临床药学专业认证标准 2019-11-20.pdf

临床药学本科专业认证标准 （第一级） 2019年修订稿 《临床药学本科专业认证标准（第一级）》是国家对临 床药学本科专业办学的基本要求，主要依据 2018 年发布的 普通高等学校本科药学类专业教学质量国家标准制定。 本标准适用于普通高等学校的本科临床药学专业。 维度 监测指标 1 参考标准 专业核心课程①开出率 100% 实践课程②包含化学类、生物学类、 医学类基础课和药学类专业课的 2 论课学时比或实验课总学时 课程 体系 实验课、专题讨论、案例分析与理 ≥0.8 或≥600 3 ③ 见习 时间 ≥2 周 ≥42 周（其中药 医院毕业实习（含药学部门实习和 学部门实习≥12 4 临床实习）时间 周；临床实习≥ 30 周） 5 师资 ④ 承担临床药学专业教学的教师数 具有硕博士学位教师占专任教师 6 队伍 比例 具有高级职称教师占专任教师比 7 例 1 ≥20 人 ≥70% ≥30% 维度 监测指标 教学经费占学校本专业学费收入 8 支持 条件 9 的比例 生均年教学日常运行支出 订阅临床药学类核心期刊种类数 10 （含纸质和电子） ≥1200 元 ≥30 种 ≥3 个 12 实践教学基地协同医院数量 ≤3 带教药师或带教组（药学和医生组 医院 实习 ≥20% 11 稳定的实践教学基地 13 毕业 参考标准 成）指导学生数 ≤3 药学部药学专业技术人员中具有 14 临床药学或者药学专业全日制本 ≥30% 科以上学历占总比 具有副高级及以上药学专业技术 15 职务职称教师占总比 16 带教专职临床药师数 2 ≥15% ≥5 临床药学本科专业认证标准 （第二级） 《临床药学本科专业认证标准（第二级） 》是国家对临床 药学本科专业办学的合格要求，主要依据 2018 年发布的普通 高等学校本科药学类教学质量国家标准（临床药学专业）制 定。 本标准适用于普通高等学校的本科临床药学专业。 一、专业培养目标与要求 1.1 [专业设置与规划] 专业设置的依据和论证充分。专业设置适应国家、地区 与行业经济建设、社会文化发展及医药科技进步的需要，符 合学校自身条件、定位与发展规划，有明确的服务面向和人 才需求。 有临床药学专业发展规划。近 5 年至少召开 1 次专业发 展规划研讨会议。 有明确的专业负责人，专业建设工作有序推进。 1.2 [培养目标] 根据自身办学定位、办学特色、学科优势、专业规划等， 进一步细化和丰富人才培养目标的内涵。 （国标中规定的培养目标：培养具备临床药学基础知识、 基本理论和基本技能，具有创新思维，能够从事以合理用药 为核心的药学服务工作的专门人才。） 1.3 [培养要求] 3  思想政治与职业素养 学生应达到国家思想政治教育以及职业素质（包括思想 道德素质、文化素质、业务素质和身体心理素质）等方面的 要求，珍视生命，关爱患者，具有社会责任感和职业道德、 较强的创新意识、人际交流能力和团队合作精神，以及终身 学习和自主学习的能力。  知识与技能要求 临床药学相关基本理论与基本知识。（1）掌握与临床 药学相关的化学、生物学和人文社会科学等基础知识；（2） 掌握与临床合理用药相关的药物化学、药剂学、药理学等学 科的基本知识和理论；（3）熟悉疾病的发生机制、诊断标 准与临床处置方法的基本知识和理论；（4）掌握药物在人 体正常状态及疾病状态下的药物动力学、药效学规律和药物 的作用机制等方面的基本知识和理论；（5）掌握临床药物 安全性评价的基本知识和理论；（6）掌握临床药物治疗学 的基本知识和理论；（7）掌握药物经济学的基本知识和理 论及药事管理的相关法规、政策。 临床药学相关基本实验技能。受到药物化学、药剂学、 药理学、临床药理学、临床药物动力学等学科实验技能、科 学研究方法的基本训练，掌握相关基本实验技能。 药学服务实践技能。（1）具备全面、系统、正确地收 集患者信息以及规范书写药历的基本技能；（2）具备运用 循证药学的理论，收集和评价药物情报，提供药物信息服务 的基本技能；（3）具备审核处方（用药医嘱）、调配处方， 4 进行用药指导的能力；（4）具备合理用药所需要的药物咨 询、药物不良反应监测、治疗药物监测和个体化给药方案设 计等临床药学服务的能力；（5）具备开展药品（质量）管 理和药物利用评价的能力；（6）具备与患者及其家属、医 务人员进行有效沟通交流的能力；（7）具备对患者和公众 进行药品基本知识宣传、合理用药指导及健康教育的能力； （8）具备检索和阅读中外文文献的能力；（9）具备理论联 系实际与创新拓展的能力。  创新创业意识与能力 学生积极参与科技创新活动和创业教育，具有较强的创 新创业意识和一定的创新创业能力。 20%以上的本专业学生在校期间参与各级大学生创新性 实验项目、创客空间等创新创业活动。  国际交流能力 本专业有学生在校期间参与境外交流。 二、课程体系※ 2.1 [课程设置与教学] 课程设置科学、合理，符合专业培养目标要求，给予学 生一定的自主学习空间。 课程主要包括：通识类课程（人文社科、自然科学、艺 术体育、外语、计算机与信息技术等），学科基础类课程（化 学类、生物学类、医学类、药学类），专业核心课程（药物 化学、药剂学、药理学、临床药理学、临床药物动力学、临 床药物治疗学、药事管理等）、主要实践性教学环节（实践 5 课程、见习、实习、社会实践等）。 积极推进课程思政。教学内容与方法符合课程目标要求， 课堂中有互动交流。 2.2 [实践性教学环节] 实践课程包括化学类、生物学类、医学基础类与药学类 专业课的实验课、专题讨论、案例分析等。 实践课与理论课学时比大于 0.8（含），或实践课程总 学时不低于 600 学时。 见习应在医院病房、医院药房、社区药房、药品生产经 营企业中完成，见习时间不少于 2 周。 实习由药学部门实习和临床实习两部分组成。实习时间 不少于 42 周。其中药学部门实习时间不少于 12 周，临床实 习时间不少于 30 周。 各高校可根据培养目标选择毕业考试（包括理论考试和 技能考试）、毕业实习报告（包括案例报告、专题报告等） 或两者结合的形式进行毕业考核。其中毕业实习报告要求以 学位论文的格式提交，并进行答辩。 社会实践要求学生参与由医院或社区等组织的，与医疗、 用药等相关的活动，加深学生对患者的心理和需求的理解。 三、师资队伍※ 3.1 [师资数量与结构] 教师（本指标中指承担临床药学专业教学的专任全职教 师，不含通识课教师、外聘教师、学生辅导员等）数量满足 本专业教学需要，总数不少于 20 人。 6 每 1 万实验教学人时数配备 1 名实验技术人员。 专任教师中 70%以上具有硕士、博士学位。35 岁以下的 教师必须具有硕士及以上学位。 专任教师中具有高级职称教师占专任教师的比例≥30%。 专业核心课程负责人必须具有高级专业技术职称。 在专业核心课中，临床药物治疗学课程由具有临床经验 的师资参与授课。 至少应具有中级及以上专业技术职称和丰富的实践经 验，有正式聘任手续并相对稳定。 3.2 [教学水平与投入] 教师坚持立德树人，落实课程思政有关要求，将教书与 育人紧密结合，在教学中引导和培养学生的专业素养、职业 精神。 专任全职教师能够胜任本科教学任务，学生对教师教学 总体比较满意。近 3 年，学生评教平均成绩在 80 分以上。 教师有足够时间、精力投入本科教学和学生指导。教授 必须为本科生授课。 积极参加教学改革研究与实践，近 5 年，具有校级及以 上教学奖励（如：教学成果奖）或教学改革项目。 3.3 [教师教学发展] 设有教师教学发展中心和本专业的基层教学组织，从组 织和制度上保证教师教学发展。 面向教师组织课程思政有关培训，鼓励教师参与课程思 政研究与实践。 7 为教师建立教学培训计划，提出明确的培训学时、学分 要求。 专业教师定期接受校内外教学培训和药学服务培训。 3.4 [科研水平] 科研能够有效地促进教师教学水平的提高。 专任全职教师以第一作者或通讯作者近 3 年平均发表本 专业学术论文或主编（或副主编）正式出版教材数至少达到 人均 1 篇（种）上。 专业核心课程负责人要有相应的科研方向，具有主持或 主要参与省级及以上药学科研项目的经历。 四、学生发展※ 4.1 [招生] 招生符合教育主管部门招生政策，招生工作公正公开。 招生规模合理，能满足招生计划。 关注学生群体的多元性，积极采取措施吸引优秀生源， 生源质量较高。 4.2 [学生指导与支持] 具有学生学习指导、职业规划、就业指导、创新创业指 导、心理辅导等方面的措施，并执行良好。 能够及时为学生提供支持与服务。 具有较为完善的“奖助贷勤补免”体系，并能有效执行 落实。 4.3 [学业能力评价] 学生学业评价体系较为科学、规范，能够进行考试研究 8 与改革。 学生学业能力基本达到培养目标和要求。 4.4 [毕业与就业] 毕业资格审查及学位授予制度健全。 本专业的毕业生在就业市场上具有一定的竞争力。近 3 年平均就业率达到 80%以上。 五、支持条件 5.1 [教学经费] 教学经费投入充足，每年的教学经费不低于学校本专业 学费收入的 20%。 生均年教学日常运行支出不低于 1200 元。 5.2 [教学设施与基地] 具有在数量和功能上满足临床药学教学需要的教室、实 验室、学生自习教室等教学场所与设施。其中，实验室在单 项实验教学时，生均使用面积不少于 2.5 平方米。 实验室仪器配备充足，能够满足教学需要。 仪器设备台套数要求：基础药学实验常用玻璃仪器应满 足学生每人 1 组的需求。大部分实验课程的仪器台套数应能 满足每组实验不超过 2 人的需要。综合实验、大型仪器实验 的台套数（如高效液相色谱仪、气相色谱仪等）能满足每组 实验不超过 6 人的需要。其他设施能满足专题讨论、案例分 析每组人数不超过 5 人的需要。 实验室或实验教学中心管理制度和安全制度健全，能按 国家有关规定正常运行。 5.3 [图书信息] 9 为师生提供充足的图书资料、电子信息资源等，资源管 理规范，开放、共享程度高。学校图书馆或所属学院的资料 室中应具有满足临床药学专业教学要求的中外文图书、期刊、 资料、电子资源等各类资料。专业核心课程应选用规划教材、 优秀教材。 专业核心课程应积极建设网络教学资源。 5.4 [教学管理制度] 具有完整的教学文档，包括：教学管理文件、人才培养 方案、教学计划、教学大纲、教学日历、教案与讲稿、学生 实验报告、试卷与成绩报表、毕业论文与答辩记录等。 专业所在院系教学管理人员数量充足，且人员相对稳定。 在专业建设、教学改革、课程计划的制定和评估以及其 他与学生有关的事务中充分尊重学生的意见和建议。 六、质量保证与改进 6.1 [质量控制机制] 有比较完善的教学过程质量控制与评价机制、明确的质 量控制内容和要求。形成专业基本状态数据监测评估体系， 定期开展专业建设、课程建设、课堂教学、实践基地的自我 评价。 有教学信息反馈机制，须有教师（含实践基地带教教师）、 学生、教学督导、行政管理人员等参与。 建立毕业生跟踪评价机制，及时掌握毕业生就业去向、 就业质量、职业满意度等信息；了解用人单位对毕业生的评 价等。 10 6.2 [外部专业评价] 毕业生对本专业给予正面评价。 毕业生接收单位对专业人才培养效果较为满意，对毕业 生反映较好。随机选取 1-2 个用人单位进行实地走访。 6.3 [质量持续改进] 收集、分析内外部、多方面的评价和反馈信息，针对教 学质量监控中发现的薄弱环节和存在的问题，制订和采取有 效措施，持续改进，实现教学质量改进的常态化和机制化， 以提高教学质量和人才培养质量，适应公众日益提高的药学 服务需求。 在校生、毕业生、实践基地代表、用人单位、行业专家 等共同参与专业教学质量改进活动。 近 3 年召开过相关人员参加的专门的研讨会。 七、医院毕业实习部分：培养目标、要求及教学安排※ 7.1 [培养目标与要求] 学生能遵循临床实践的伦理规范，热爱药师职业，恪守 职业道德，尊师守纪，刻苦钻研，精益求精。 学生能够将临床药学基础知识、基本理论和临床实践相 结合。熟悉临床药物治疗基本原则,初步具备处方（用药医嘱） 审核、用药咨询与教育、用药方案制定与评价等技能。熟悉 药事管理法律、法规及相关规定，对药事相关医疗行为的规 范性具有一定的分析评判能力。具备专业期刊的阅读及基本 的循证药学思辩能力，能结合临床实践，撰写文献综述或用 药分析报告。初步具备理论联系实际、创新拓展、可持续开 11 展药学服务、与患者及医护人员交流沟通的能力。 7.2 [毕业实习安排及其内容] 学生在带教老师的指导下，参与药学部门及相关临床科 室日常工作，通过部门（单元、病区等）之间的轮转，完成 规定的实习任务。 药学部门实习时间不少于 12 周，主要在调剂室、药库、 临床药学室等二级科室进行。 临床实习时间不少于 30 周。临床实习选择 3 个及以上 临床专科，优先选择呼吸内科、心血管内科、内分泌科，每 个专科实习时间不少于 6 周。临床实习要求开展临床药学教 学查房。 药品管理、处方（用药医嘱）审核、处方调配及用药教 育；指定学习病种的药物治疗指南、治疗药物、给药方案设 计与评价；药品管理法律、法规及相关规定；实习专业常见 疾病的诊疗和常用药物；药学部门及临床科室的日常工作规 范与流程等。 学生参与的工作量达到教学计划要求。 7.3 [教学方法] 教学方法与教学内容相适应，师生充分互动交流、重视 因材施教。 7.4 [考核方式与安排] 根据不同的实习内容，可采取笔试、面试、实践技能考 核等方式。实践技能考核主要针对药历书写、用药教育、与 医护和患者交流沟通等方面的能力进行考核。 12 过程考核包括:日常考核、出科考核等。考核合格后准予 继续下一阶段的实习。 毕业考核方式包括毕业考试（理论考试和技能考试）、 毕业实习报告（案例报告、专题报告等）或两者结合。毕业 实习报告要求按学位论文的格式提交，并参加由实践基地临 床药学教研室组织的答辩。 答辩考核小组由实习基地临床药学教研室主任、具有高 级职称的临床药学或临床医学专家、答辩学生所在学校临床 药学教研室主任或教师等不少于 3 人组成。 八、医院毕业实习部分：师资队伍※ 8.1 [教师数量、资质与素养] 符合教学资质的带教专职临床药师数量不少于 5 人。 药学部门带教药师每人指导学生数不超过 3 人。 符合资质的带教药师和带教医师组成带教组进行临床 实践教学指导，每个带教组指导学生数不超过 3 人。 带教药师具备药学类本科及以上学历、中级及以上专业 技术职称。 临床实践阶段的带教药师应持有有关权威组织机构颁 发的临床药师（或带教师资）培训证书。带教医师应有中级 及以上专业技术职称。 带教教师应熟悉本专业系统的理论知识，具有丰富的工 作经验、较强的带教能力、严谨的治学态度、良好的职业道 德、沟通能力和团队合作能力，熟悉临床药学本科生实践教 学的相关要求与规定，能以身作则，为人师表。 13 8.2 [教师培养与考核] 带教药师定期接受有关教学培训和药学服务培训，参与 教学和学术研讨。 带教工作作为考核指导教师绩效的重要指标。 九、医院毕业实习部分：教学管理 9.1 [管理制度与机构] 基地与相关高等学校签订临床药学专业实践教学协议， 落实带教教师的有关待遇和实践教学相关人员管理工作(直 属医院除外)。 高等学校与基地建立协调机制，建有相关管理制度，并 能有效执行。 医疗机构主要负责人是临床药学实践教学工作的第一 责任人，全面负责基地的实践教学工作。 设有专门管理部门在教学管理、人力资源、教学场地、 教学设备以及后勤保障等涉及教学工作的各个环节提供充 分保障；设有临床药学教研室负责实践教学的实施和管理工 作，以确保实践教学基地建设的长期性和稳定性。 9.2 [教学文档] 具有完整的教学文档，包括：教学管理文件、教学大纲、 教学日历、教案、教学活动记录、试卷等。 教学基本文档由基地临床药学教研室组织编写，经相关 负责人认定后实施，汇编成册并存档。 包括课程名称、目的与要求、课程内容、教学形式、学 时安排等。 14 明确总体的轮转计划和具体的时间进度安排。 重要考试的试卷分 A、B 卷，难易程度相当；试卷同时 提供评分标准；3 年内，试题重复率不超过 30%。 阅卷规范。 9.3 [教学质量监控] 有动态管理评估机制，及时评价学生的实践效果和指导 教师的带教质量。 十、医院毕业实习部分：基地支持条件※ 10.1 [基地资质] 基地设在三级甲等医院，可根据教学需要，将符合条件 的三级乙等综合医院和二级甲等综合医院作为协同单位，共 同承担教学任务。每个实践教学基地的协同医院数量不超过 3 家。 医院有 3 年以上组织实施实践教学的经验。 10.2 [药学部门设置] 药学专业技术人员中具有临床药学或者药学专业全日 制本科及以上学历的人数不低于药学专业技术人员总数的 50%；具有副高级及以上药学专业技术职务任职资格的人数 不低于药学专业技术人员总数的 15%。 药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床 药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格。 至少有 5 名专职临床药师。 业务种类及业务量达到 2018 年发布的普通高等学校本 科药学类教学质量国家标准（临床药学专业）的要求。 15 10.3 [临床专科设置] 基地设有权威组织机构认定的 3 个及以上临床药师培训 专业（优先选择呼吸内科、心血管内科、内分泌科），承担 培训的临床专科业务量、诊疗能力、诊疗设备达到 2018 年 发布的普通高等学校本科药学类教学质量国家标准（临床药 学专业）的要求。 10.4 [硬件教学条件] 药学部门和临床药学教研室有专用示教室。 有满足实践教学需要的教学设备（如：多媒体设备）。 有带教药师专用的与 HIS/LIS 系统联网的计算机设备。 有满足实践教学需求的治疗药物监测设备、药物基因组 学检测设备。 10.5 [软件教学条件] 有满足实践教学需要的软件系统（如：医嘱审核系统、 处方点评系统、合理用药软件系统、药品管理软件系统）。 有满足实践教学需要的计算机信息检索系统与网络平 台（如中国知网、万方和维普等中文数据库和 medline 等外 文数据库），信息化资源充足。 ① 药学专业核心课程：药物化学、药剂学、药理学、临床药理学、临床药物动力学、临床药 物治疗学、药事管理等。 ② 实践类课程包括：实验、实训、实习、毕业论文、社会实践等 ③见习：指在医院病房、医院药房、社区药房、药瓶生产经营企业中完成 ④承担药学专业教学的教师，不含通识课教师、外聘教师、学生辅导员等 ※为核心指标 16