关于印发《科学研究实验安全风险评估操作指南（试行）》的通知 苏科机发（2022）218号.pdf

江苏省科学技术厅 江 苏 省 教 育 厅 文件 苏科机发〔2022〕218号 关于印发《科学研究实验安全风险评估 操作指南（试行） 》的通知 各设区市科技局、教育局，各科研院所、高等学校，各有关单位： 为进一步加强全省科研实验室安全管理，创造良好的科学研 究安全环境，江苏省科技厅、江苏省教育厅依据国家和省有关安 全生产的法律、法规、标准、规范和有关规定，组织编制了《科 学研究实验安全风险评估操作指南（试行）》。现印发给你们， 请各科研院所、高等学校、企业研发机构参照相关要求，认真做 好科学研究实验安全风险评估工作。 — 1 — 科学研究实验安全风险评估操作指南 （试行） 为进一步加强科研院所、高等学校、企业研发机构等单位的 实验室安全管理，贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方 针，强化风险意识，增强风险防控能力，创造良好的科学研究安 全环境，根据《中华人民共和国安全生产法》 《危险化学品安全管 理条例》《江苏省生产安全条例》《风险管理 风险评估技术》 （GB27921-2011）等法律法规、标准规范，结合全省科学研究实 验安全实际，制定本指南。 1 评估目的 从源头管控科学研究实验过程的安全风险，规范实验和实验 项目危险源识别、风险评价和风险控制活动，减少或消除实验室 和实验项目安全事故发生，确保科学研究活动安全有序开展，切 实维护科研单位实验室安全和人员生命安全。 2 适用范围 本指南主要用于科研院所、高等学校、企业研发机构等单位 的实验室在科学研究及实验过程（或实验项目）中对发生安全事 故的可能性和潜在事故后果危险性分析与评价。实验安全风险评 估对象包括实验场所、实验材料及设备、实验人员、实验操作、 预防措施、应急预案等。适用于涉及有危险性的化学品（包括剧 — 3 — 毒、易制爆、易制毒等管制类化学品等） 、生物、辐射、机电、激 光、特种设备等可能存在风险的现有或新增的实验和实验项目； 也可以用于现有的实验和实验项目发生变化的安全现状评估。 本指南不能替代生物安全、辐射安全风险评估。对可能存在 生物安全风险、 辐射安全风险的项目还应根据国家有关法律法规、 规范的要求和规定做专项的风险评估。 3 管理职责 单位的主要负责人是本单位科学研究实验安全管理第一责任 人，对实验安全风险管控全面负责。分管实验安全工作的领导是 重要责任人，协助第一责任人具体负责科学研究实验安全管理工 作。实验室负责人或实验项目负责人是科学研究实验安全管理直 接责任人，负责对所属实验和实验项目的危险因素和风险等级进 行风险评估。 单位的实验室安全职能部门会同科研管理部门组织、 检查、监督和指导实验安全风险评估工作。 可能存在安全风险的实验或实验项目均应预先进行安全风险 评估。所在单位根据安全风险评估结论和整改措施落实后方可批 准是否可以进行实验或实验项目。 4 基本程序 4.1 实验和实验项目立项后，由项目负责人向所在单位实验 室安全职能部门会同科研管理部门提出安全风险评估申请。 4.2 接到安全风险评估申请后，实验室安全职能部门会同科 研管理部门组织成立由实验人员、管理人员、相关领域安全专家 — 4 — 等共同组成的风险评估小组，制定评估方案。 4.3 评估小组进行安全风险分析，做出评估结论，并提出建 议和措施，形成安全风险评估报告（表） ，并将评估结果返回给实 验或实验项目负责人。 4.4 所在单位对审定通过的安全风险评估项目的评估报告进 行备案；对存在重大风险的实验或实验项目，根据业务主管部门 的要求，报送业务主管部门审核。 4.5 经审定同意后实验和实验项目方可进行。 5 评估内容 实验和实验项目安全风险评估内容主要包括： （1）实验所涉危险源种类、数量、特性及可能导致（引发） 的风险。 （2）实验场所条件、设施设备、技术及管理人员的满足与符 合情况。 （3）实验方案设计、实验操作、防护用品配备、安全保障措 施的科学性、合理性及可操作性。 （4） 安全教育培训与准入方案、 实验室安全管理制度与措施。 （5）应急预案、安全责任制落实等事项的准备情况。 （6）实验废弃物存储和处置情况。 6 评估流程 基本步骤：前期准备，危险、有害因素辨识与分析，选择评 估方法，定性或定量评价，提出安全对策措施和建议，做出评估 — 5 — 结论，编制安全风险评估报告（表）等。 6.1 准备阶段 前期准备工作包括：明确评估目标和范围，组建评估小组， 编制各类调查表、准备技术文件（收集国内相关法律、法规、规 章、标准、规范等） ，实地调查被评估对象的基础资料，现场勘察 并准确记录勘察结果。 6.1.1 确立风险评估目标、范围、评估原则。 6.1.2 成立评估小组。 6.1.3 收集有关资料、进行初步调查分析，包括： ①国内相关法律、法规、规章、标准、规范等；②实验项目 基本情况：实验项目涉及的主要实验材料（包括化学品/试剂、特 种气体等）的种类，数量，存储方式、理化性质，危险特性；主 要实验仪器/设备（特别是特种设备）的种类，数量和安全防护； 实验步骤和操作方法；实验场所防爆、防火、防中毒措施条件和 设施情况；实验人员资质、培训情况；安全管理制度；应急预案 及演练情况等；③现场调查情况；④征求专家意见；⑤其他补充 信息，如类似安全事故案例等。 6.1.4 制定风险评估方案。 评估小组制定风险评估方案。评估方案的内容一般包括：① 评估目的；②评估依据；③评估原则；④评估范围；⑤任务分工； ⑥评估方法；⑦风险评估各阶段的工作计划；⑧实施的时间进度 安排。 — 6 — 风险评估方案宜由单位主要负责人（或其授权的分管负责人） 签发实施。 如果相关资料太少，以至于风险评估工作难以开展时，可以 有针对性的引入一些减少风险的措施， 降低某些关键环节的风险， 简化评估方案。 6.2 评估阶段 依据风险评估方案开展分析和评价工作。通过危险源辨识与 分析、现场调查，并进行危害因素定性、定量评价。 6.2.1 危险、有害因素辨识与分析。辨识危险源和各种危险有 害因素、识别风险、分析判断安全风险程度。重点分析和列出危 险化学品、实验步骤和操作方法、特种设备使用、应急处置等方 面存在的危险、有害因素。 6.2.2 选择评估方法。 根据实验和实验项目的特点， 选择科学、 合理、适用的定性、定量评估方法进行整体性评估与分析。能进 行定量评估的宜采用定量评估方法，不能进行定量评估的可选用 半定量或定性评估方法。对于不同的实验阶段或环节，可根据评 估的需要和实验环节特征选择不同的评估方法。必要时，可选用 几种分析评估方法对同一评估对象进行评估，互相补充、分析综 合、相互验证，以提高分析评估结果的准确性。 6.2.3 定性或定量评价。 采用选定的评估方法， 结合现场调查， 并可参考类似实验活动的危险、有害因素导致事故发生或造成急 性职业危害的可能性和严重程度进行定性、定量评估与分析。 — 7 — 6.2.4 安全对策措施与建议。根据危险、有害因素辨识、分析 结果及定性、定量分析结果，从实验场所条件、实验材料和设备、 实验方法、人员教育培训、应急处置能力、安全管理等方面提出 有针对性安全对策措施建议。 6.2.5 评估结论。归纳实验材料、仪器设备、实验过程（工艺） 、 安全管理及防护措施等评价结果；列出实验项目存在的较大风险， 以及应重点防控的危险源和危险有害因素，指出存在的问题，确定 危害类别，预测发生重大事故的可能性及其严重程度，提出拟采取 关键性安全对策措施及其降低安全风险方面的可行性。 6.3 编制安全风险评估报告 参照 AQ 8001 的要求，安全风险评估报告的格式见附录 D。 7 重新评估 实验方案或实验（工艺）流程如有重大调整或出现原先评估 时未发现的重大安全风险，项目负责人应当按照流程重新进行安 全风险评估，并及时主动采取有效管控防范措施。 （1）有关政策、法规、标准等发生改变； （2）发生安全事故或事件后； （3）采用新设备、材料、方法、人员、环境等发生变化或者 改变实验室结构功能时，包括物质存储或使用的实验室分区执行 的任务发生改变之前； （4）变更工作流程。 — 8 — 8 风险等级判定 实验安全风险等级从高到低划分为重大风险（一级） 、较大风 险（二级） 、一般风险（三级）和低风险（四级）四个级别。 一级（红色） ：重大风险。极度危险，不能进行实验，应立即 补充管控措施，以期降低风险级别，定期检查、测量及评估； 二级（橙色） ：较大风险。高度危险，立即整改，补充管控措 施，定期检查、测量及评估； 三级（黄色） ：一般风险。显著危险，需要整改，建立目标、 建立操作规程，加强培训及沟通； 四级（蓝色） ：低风险。较低危险，需要引起注意，及时完善 管控措施。 不同风险分析评估方法获得的结论可能有所差别，应选取风 险等级最高的，确定为该项目的风险等级。 实验和实验项目采取安全风险分类分级管理机制。风险等级三 级以上实验和实验项目应制定有效的安全防控措施和应急预案，并 严格落实，经单位审核确认后方可开展实验，相关资料备案。 根据国家及行业相关规定、规范和标准，实验和实验项目分类 和风险等级划分适时调整（见附件 C） 。 — 9 — 附录 A 风险评估流程图 图1 风险评估流程图 — 10 — 附录B 风险评估方法 根据实验和实验项目特点， 一般采用作业条件危险性分析法、 预先危险分析方法、类比法、检查表分析法等进行综合分析、定 性和定量评价。 （一）危险性分析法（LEC） 作业条件危险性分析法（格雷厄姆-金尼方法）是一种针对作 业人员处在职业危险环境中作业的半定量危险性评价方法。其评 价原则是：作业条件的危险性量化值（D）取决于三个因素，（1） 事故发生的可能性（L）；（2）作业人员暴露在危险作业环境的 频繁程度（E）；（3）一旦发生事故可能造成后果的严重程度（C） 。 用简化公式来表示就是：D=L×E×C 其中 D 值越大，作业的危险性就越大。作业条件的危险性 D 值的等级划分见表 2。 表1 危险性等级划分表 危险性分值（D） ≥320 ≥160～319 ≥70～159 ＜70 危险程度 极度危险，不 能继续作业 高度危险，需 要立即整改 显著危险，需 要整改 较低危险，需 要注意 风险等级 重大风险 较大风险 一般风险 低风险 风险颜色 L、E、C 三个因素的取值范围见表 2、表 3、表 4。 — 11 — 表2 L-事故发生可能性分值 分数值 10 6 3 1 0.5 事故发生 的可能性 完全会被 预料到 相当 可能 可能， 但不经常 完全意外， 很少可能 0.2 0.1 可以设想， 极少 很少可能 可能 实际上 不可能 表3 E-暴露于危险环境的频繁程度分值 分数值 E 10 6 3 1 0.5 暴露于危险环 境的频繁程度 连续暴露 每天工作时 间内暴露 每月暴露 一次 每年暴露 几次 非常罕见 的暴露 表4 C-事故造成的后果分值 分数值 C 100 40 15 7 3 1 事故造成 的后果 十人以上 死亡 数人 死亡 一人 死亡 严重 伤亡 有伤残 轻伤 需救护 （二）预先危险分析方法 预先危险性分析（PHA）是在进行某项活动（如实验）之前， 对系统存在的各种危险因素（类别、分布）、出现条件和事故可 能造成的后果进行宏观、概略分析的系统安全分析方法。其目的 是早期发现系统的潜在危险因素，确定系统的危险等级，提出相 应的防范措施，防止这些危险因素发展成为事故，避免考虑不周 所造成的损失，属定性评价。即：讨论、分析、确定系统存在的 危险、有害因素，及其触发条件、现象、形成事故的原因事件、 事故类型、事故后果和危险等级，有针对性地提出应采取的安全 防范措施。 — 12 — （1）预先危险性分析步骤 ① 对实验目的、实验过程以及操作条件和周围环境进行充分 的调查； ② 收集以往的经验和同类实验中发生过的事故情况，判断所 要分析对象中是否也会出现类似情况，查找能够造成物质损失和 人员伤害的危险性； ③ 根据经验、技术诊断等方法确定危险源； ④ 识别危险转化条件，研究危险因素转变成事故的触发条件； ⑤ 进行危险性分级，确定危险程度，找出应重点控制的危险源； ⑥ 制定危险防范措施。 （2）危险性等级划分 PHA 分析的结果用危险性等级来表示。危险性可划分为四个 等级，见表 5。 表5 危险性等级划分表 级别 危险程度 Ⅰ 安全的 Ⅱ 临界的 Ⅲ 危险的 Ⅳ 灾难性的 可能导致的后果 不会造成人员伤亡及系统损失 处于事故的边缘状态，暂时还不至于造成人员伤亡、系统损失或降 低系统性能，但应予以排除或采取控制措施 会造成人员伤亡和系统损失，要立即采取防范对策措施 造成人员重大伤亡及系统严重破坏的灾难性事故，必须予以果断排 除并进行重点防范 （3）评价结果 预先危险性评价分析采用如下的表格形式（表 6）提交结果。 — 13 — 表6 危险性预先分析表（样表） 潜在 事故 危险、有害因素 触发条件 事故 危险 后果 等级 预防措施 应急和急救措施 （4）分析小结 通过预先危险性评价分析得出实验或实验项目存在的主要危 险，以及危险等级。 对于可能产生的各种危险，有害因素，在危险性预先分析表 中均一一对应提出了初步的防范对策和措施。 （三）类比法 通过对与拟评价实验项目相同或相似项目的安全调查、以及 对有关的实验文件、技术资料的分析，类推拟评价实验项目的危 险源和有害因素的种类和危害程度，对可能存在的危险源和有害 因素进行风险评估，预测拟采取的安全防护措施的管控效果。 （四）检查表分析法 依据国家有关职业安全健康的法律、法规和技术规范、标准， 以及操作规程、生产安全事故案例等，通过对拟评价实验项目的 详细分析和研究，列出检查单元、部位、项目、内容、要求等， 编制成表，逐项检查符合情况，确定拟评价实验项目存在的安全 问题、缺陷和潜在危害。 — 14 — 附录 C 实验和实验项目分类和风险等级 一、根据实验和实验项目涉及的危险源特性，从安全角度可 将其分为化学类、生物类、辐射类、机电类、特种设备类、其他 类等六类。 （一）涉及化学反应和化学品的实验场所（或实验项目）归 属为化学类。主要危险源为爆炸性、易燃易爆性、中毒性、腐蚀 性等危险化学品。 （二）涉及微生物和实验动物的实验场所（或实验项目）归 属为生物类。主要危险源为微生物（传染病病原体类等） 、动物等 危害个体或群体安全的生物因子。 （三）涉及放射源、射线装置等的实验场所（或实验项目） 归属为辐射类。主要危险源为放射性物质。 （四）涉及机械、电气、高温高压等设备及仪器仪表等的实 验场所（或实验项目）归属为机电类。主要危险源为机械加工类高 速设备、高电压及大电流设备、激光设备、加热设备等。 （五）涉及起重机械、锅炉、压力容器（含气瓶）的实验场 所（或实验项目）归属为特种设备类。主要危险源是该类设备自 身，起重机械可能造成重物坠落、起重机失稳倾斜、挤压、高处 跌落等危害；锅炉可能因超温、超压等导致材料失效发生爆炸或 泄露造成机械损伤、烫伤等危害；压力容器可能因遇热超压、机 械损伤、减压阀不合格等造成爆炸或气体外泄等危害。 — 15 — （六）不涉及上述危险源的实验场所（或实验项目）均归属 为其他类。主要危险源为用电用水等设施设备引发的用电用水安 全风险。 二、依据实验过程中使用危险源（实验材料、仪器设备等） 的危险程度，以及实验现场是否存放大量危险性实验材料，将实 验和实验项目实验安全风险等级从高到低划分为重大风险（一级、 红色） 、较大风险（二级、橙色） 、一般风险（三级、黄色）和低 风险（四级、蓝色）等四个等级。 （一）涉及使用爆炸物、自燃物、易燃易爆等物理危害类危 险化学品，以及剧毒、易制毒、易制爆，麻醉品和精神药品等管 制类化学品或药品，高致病性病原微生物，放射源等；或者现场 存放有比实验要求更多的大量危险化学品或管制类药品，为一级 安全风险实验和实验项目。 （二）涉及使用其他危险化学品，低致病性病原微生物、实 验动物，压力容器，激光设备，强磁设备等，为二级安全风险实 验和实验项目。 （三）涉及使用起重机械、高速设备、回转机械，冷热设备 （冰箱、烘箱、马弗炉等） ，大功率充、放电装置、高电压设备等， 为三级安全风险实验和实验项目。 （四）未列入以上三类的实验或实验项目，为四级安全风险 实验和实验项目。 三、对上述划分的实验安全风险等级，在经过对实验材料、 — 16 — 仪器设备、实验工艺、操作方法、人员资质、环境条件、防护措 施等要素综合风险评估后，如风险程度增高，则应根据综合评估 结果，调整实验和实验项目实验安全风险等级。 — 17 — 附录 D 安全风险评估报告编制格式 ××××××实验安全风险评估报告书 一、实验项目概述 1. 实验项目简介 2. 评估目的 3. 评价依据 4. 风险评估范围 5. 风险评估方法 二、实验过程（工艺）简介 三、危险源辨识与分析 四、定性、定量评价 1. 定性、定量评价 2. 评估结果 五、安全对策措施及建议 1. 提出针对性的安全对策和措施 2. 补充建议 六、安全风险评估结论 — 18 — ××××××实验安全风险评估表 一、实验基本信息 实验名称 实验类别 化学类、生物类、辐射类、机电类、特种设备类、其他类 项目负责人 联系电话 实验室安全 负责人 联系电话 所在部门名称 实验室地点 二、实验概况 （简要描述实验原理、实验步骤、所用试剂或材料、设备等，可附实验方案） 三、实验涉及的危险源 危险源种类 化学安全 辐射安全 特种设备安全 机电安全 电气安全 生物安全 激光安全 其他 四、主要危险源或有害因素 序号 危险源或有害因素 危险特性 数量 其他说明 （根据实验内容，从拟使用的实验材料或试剂、仪器/设备（含特种设备）、实验操作步骤、 实验室环境条件、防护措施、教育培训及准入、应急预案及演练，以及规章制度等方面查找， 列出具体清单，如清单数量较多，可单独附表说明） — 19 — 五、安全风险分析 1. 实验过程中是否有爆炸、火灾、腐蚀、中毒风险、产生危险废弃物等 （根据危险源清单，分析实验过程中可能对人身安全、人体健康、实验室环境和周边环境等 带来的负面影响） 六、拟采取的防护和应急措施 七、实验和实验项目风险等级 重大风险（一级） 较大风险（二级） 一般风险（三级） 低风险（四级） （专家人数不低于 3 人，必要时可以邀请安全、应急领域专家或相似项 目经验的专家进行评估） 评估专家意见 签名： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 意见： 实验和实验项目 负责人意见 签名： 意见： 单位意见 单位负责人签字： 填表说明： 1. 实验室不涉及危险源时，请在相应栏目中填写“无” ；表格不够时，请自行添加。 2. 此报告一式三份，项目负责人、二级单位、业务主管部门各留存一份，复印有效。 — 20 — 江苏省科学技术厅办公室 2022年9月13日印发 — 21 —