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“真实世界数据·链网”推进计划 2021年4月 “真实世界数据·链网” 推进计划愿景 ➢ 为贯彻落实中共中央、国务院《关于构建更加完善的要素市场化配置体制机制的意见》，加快培育医疗健康数据要素市场，支撑医疗健康大数据产业发展，中国人工智能产业发展联盟（AIIA）医学AI委员会与中国信息通信研究院（以下简称“中国信通院”）拟联合发起“真实世界数据·链网”推进计划，以隐私计算、联邦学习、区块链等新一代信息技术手段为基础，赋能医疗数据流通各关键环节，推动数据流通、数据共享。数据安全解决方案提供方数据提供方数据流通数据共享数据资源基础设施提供方数据共享解决方案提供方真实世界数据·链网整体规划制定标准 ◆面向真实世界数据研究各相关方制定行业标准规范开展评估 ◆根据标准规范对真实世界数据研究各相关方开展评估评测建设链网 ◆共同构建医疗健康数据开放共享新型基础设施，支撑医疗健康全生命周期流通试点示范 ◆建成真实世界数据流通共享应用试点，形成示范效应真实世界数据·链网体系架构 ◆ 资源层：各真实世界数据提供方通过对数据进行有效管理，将数据真正转为生产要素。 ◆ 技术层：采用新一代信息技术，实现真实世界数据流通共享。 ◆ 应用层：流动后的真实世界数据将在各应用场景中进一步赋能医疗领域。应用层辅助诊断辅助治疗临床研究健康管理药械研发技术层联邦学习多方安全计算区块链基础设施网络环境真实世界数据管理体系资源层医疗卫生机构科研机构政府部门个人资源层：真实世界数据管理能力成熟度评估体系 ➢ 为保证评估的公平、公正、权威，执行评估过程中参考相关国家标准与行业标准，结合医疗行业数据的特殊属性，制定符合行业特点的真实世界数据管理成熟度评估体系，对参测机构的数据管理等级进行评估。 GB/T 36073-2018 数据管理能力成熟度评估模型优化级 GB/T 39725-2020 信息安全技术健康医疗数据安全指南量化级参考 WS/T 482-2016 卫生信息共享文档编制规范标准 GB/T 37964-2019 信息安全技术个人信息去标识化指南 WS 363.1-17-2011 卫生信息数据元目录 GB/T 14396-2016 疾病分类与代码稳健级管理级初始级技术层：提升数据流通共享技术能力隐私计算技术可信网络环境关键基础设施数据溯源能力 ✓ 以标准为准绳，优化医疗数据流通共享行业规范 ✓ 以评测为牵引，提升医疗数据流通共享技术能力 ✓ 以政策为抓手，探索医疗数据流通试点建设模式流通共享规范技术层：提升数据流通共享技术能力 ➢ 在隐私计算技术层面内逐步完善数据流通共享技术评估能力，计划于今年完成4项数据流通产品评估方法标准第一部分：面向医保控费领域的数据流通产品评估可信执行环境第二部分：面向公共卫生领域的数据流通产品评估隐私计算技术数据流通产品业务功能第三部分：面向健康管理领域的数据流通产品评估正在开展中第四部分：面向生物信息领域的数据流通产品评估应用层：营造真实世界数据良好应用生态横向拓宽 ◼ ◼ 进一步拓宽真实世界数据流通后的各类应用场景，实现医疗数据价值最大化进一步加深现有真实世界数据应用场景，通过制定规范、开展评测、培育市场等方式营造真实世界数据应用良好生态环境。辅助诊断 ◼ 通过研究产品标准规范、技术框架和服务模式开展医疗辅助诊断产品性能的评估评测，推动医疗辅助诊断产品的上市应用。药物研发 ◼ 建设权威规范的的生物医药数据共享模式，优化系统与算法，以最优质的资源高效配置药物研发，探索人工智能技术辅助药品研发新模式。临床科研纵向加深 ◼ 整合病历、病理、影像、基因组学等多模态数据，辅助临床医学专家、计算机专家、生物信息专家等多领域科研协作加速科研转化，提高科研效率。应用层：营造医疗健康数据良好应用生态 ➢ 在辅助诊断、临床科研、药物研发三大应用场景内完善产品标准规范、技术框架和服务模式，营造良好的医疗健康数据应用生态。辅助诊断图像的肋骨骨折辅助诊断产品基于冠脉 CTA 图像的肺炎辅助诊断产品基于 CT 图像的肺结节辅助诊断产品基于 CT ） CT CDSS 临床决策支持系统（基于基于眼底彩照的眼底糖网辅助诊断产品临床科研的心血管狭窄病变辅助诊断产品基于人工智能的临床科研开发系统医疗人工智能中台系统框架与技术能力药物研发人工智能辅助药物研发产品已完成正在开展中敬请批评指正！