肿瘤专业质量控制指标(2023年版).pdf
附件 肿瘤专业质量控制指标(2023年版) 一、乳腺癌 指标一、乳腺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断率 (CA-BC-01) 定义:首次治疗前完成临床 TNM 分期诊断的乳腺癌患者 数占接受首次治疗的乳腺癌患者总数的比例。 计算公式: 乳腺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率 = 首次治疗前完成临床TNM分期诊断的乳腺癌患者数 同期接受首次治疗的乳腺癌患者总数 × 100% 意义:治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。 说明:1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、靶 向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等,不包括为明确诊断或病情而 采取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。 2.分期方法参见国家卫生健康委发布的《乳腺癌诊疗指 南(2022年版)》。下同。 指标二、乳腺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查评 估策略符合率(CA-BC-02) 定义:首次治疗前临床 TNM 分期检查评估符合策略的乳 腺癌患者数占接受首次治疗的乳腺癌患者总数的比例。 计算公式: 乳腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率 = 首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的乳腺癌患者数 同期接受首次治疗的乳腺癌患者总数 × 100% 意义:反映评估病情的规范性。 说明:临床TNM分期检查评估符合策略是指符合基本策 略1或基本策略2。 基本策略1:(① 或 ② 或 ③)+ ④ + ⑤; 基本策略2:(① 或 ② 或 ③)+ ⑥; ①乳腺超声;②乳腺X线(钼靶);③乳腺核磁;④胸部 CT;⑤腹部超声(或CT或核磁);⑥PET-CT。 指标三、乳腺癌患者非手术治疗前病理学诊断率 (CA-BC-03) 定义:首次非手术治疗前完成病理学诊断的乳腺癌患者 数占接受首次非手术治疗的乳腺癌患者总数的比例。 计算公式: 乳腺癌患者非手术治疗前病理学诊断率 = 首次非手术治疗前完成病理学诊断的乳腺癌患者数 同期接受首次非手术治疗的乳腺癌患者总数 × 100% 意义:明确病理诊断是肿瘤综合治疗方案选择的基础。 说明:本指标的非手术治疗包括放疗、化疗、靶向治疗、 内分泌治疗、免疫治疗等治疗。 指标四、早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检率(CA-BC-04) 定义:行前哨淋巴结活检手术的早期乳腺癌患者数占早 期乳腺癌手术患者总数的比例。 计算公式: 早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检率 = 行前哨淋巴结活检手术的早期乳腺癌患者数 同期早期乳腺癌手术患者总数 × 100% 意义:提高腋窝淋巴结清扫术的合理性。 说明:本指标早期乳腺癌指临床分期为 T1-2N0M0 的乳腺癌。 指标五、乳腺癌患者保乳术后放疗率(CA-BC-05) 定义:行术后放疗的乳腺癌保乳术患者数占乳腺癌保乳 术患者总数的比例。 计算公式: 乳腺癌患者保乳术后放疗率 = 行术后放疗的乳腺癌保乳术患者数 同期乳腺癌保乳术患者总数 × 100% 意义:反映乳腺癌患者保乳术后治疗的规范性。 指标六、乳腺癌患者改良根治术后放疗率(CA-BC-06) 定义:乳腺癌改良根治术后行放疗的患者数占乳腺癌改 良根治术患者总数的比例。 计算公式: 乳腺癌患者改良根治术后放疗率 = 乳腺癌改良根治术后行放疗的患者数 同期乳腺癌改良根治术患者总数 × 100% 意义:反映乳腺癌改良根治术后患者治疗的规范性。 说明:本指标统计范围为改良根治术后病理分期为 T3-4 或者淋巴结转移≥4 个的乳腺癌患者。 指标七、局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗率(CA-BC-07) 定义:接受新辅助治疗的局部晚期乳腺癌患者数占局部 晚期乳腺癌患者总数的比例。 计算公式: 局部晚期乳腺癌患者新辅助治疗率 = 接受新辅助治疗的局部晚期乳腺癌患者数 同期局部晚期乳腺癌患者总数 × 100% 意义:反映乳腺癌局部晚期患者治疗的规范性。 说明:本指标的局部晚期乳腺癌指临床分期为 III 期(不 含 T3N1M0)的乳腺癌,新辅助治疗包含化疗、靶向治疗、内 分泌治疗等治疗措施;治疗方法参见国家卫生健康委发布的 《乳腺癌诊疗指南(2022 年版)》。 指标八、晚期转移性乳腺癌患者首次治疗全身系统性治 疗率(CA-BC-08) 定义:首次治疗接受全身系统性治疗的晚期转移性乳腺 癌患者数占首次治疗的晚期转移性乳腺癌患者总数的比例。 计算公式: 晚期转移性乳腺癌患者首次治疗全身系统性治疗率 = 首次治疗接受全身系统性治疗的晚期转移性乳腺癌患者数 同期首次治疗的晚期转移性乳腺癌患者总数 × 100% 意义:反映晚期乳腺癌治疗的规范性。 说明:本指标的晚期转移性乳腺癌患者指临床分期为 M1 的乳腺癌患者。全身系统性治疗指抗肿瘤药物治疗,包括化 疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗。 指标九、激素受体阳性乳腺癌患者术后接受辅助内分泌 治疗率(CA-BC-09) 定义:术后接受辅助内分泌治疗的激素受体阳性乳腺癌 患者数占术后激素受体阳性的乳腺癌患者总数的比例。 计算公式: 激素受体阳性乳腺癌患者术后接受辅助内分泌治疗率 = 术后接受辅助内分泌治疗的激素受体阳性乳腺癌患者数 同期术后激素受体阳性的乳腺癌患者总数 × 100% 意义:反映乳腺癌治疗的规范性。 指标十、接受抗 HER-2 靶向治疗的乳腺癌患者中 HER-2 阳性率(CA-BC-10) 定义:接受抗 HER-2 靶向治疗且 HER-2 阳性的乳腺癌患 者数占接受抗 HER-2 靶向治疗的乳腺癌患者总数的比例。 计算公式: 接受抗HER-2靶向治疗的乳腺癌患者中HER-2阳性率 = 接受抗HER − 2靶向治疗且HER − 2阳性的乳腺癌患者数 同期接受抗HER − 2靶向治疗的乳腺癌患者总数 × 100% 意义:体现 HER-2 靶向药物使用的规范性。 指标十一、腋窝淋巴结清扫充分率(CA-BC-11) 定义:清扫腋窝淋巴结数量≥10 个的乳腺癌患者数占行 腋窝淋巴结清扫术的乳腺癌患者总数的比例。 计算公式: 腋窝淋巴结清扫充分率 = 清扫腋窝淋巴结数量 ≥ 10个的乳腺癌患者数 同期行腋窝淋巴结清扫术的乳腺癌患者总数 × 100% 意义:反映乳腺癌患者术中清扫腋窝淋巴结的规范性。 指标十二、乳腺癌 I 类切口手术部位感染率(CA-BC-12) 定义:发生 I 类切口手术部位感染的乳腺癌患者数占乳 腺癌 I 类切口手术患者总数的比例。 计算公式: 乳腺癌I类切口手术部位感染率 = 发生I类切口手术部位感染的乳腺癌患者数 同期乳腺癌I类切口手术患者总数 × 100% 意义:反映医院感染管理和防控情况。 二、肺癌 指标一、肺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断率 (CA-LC-01) 定义:首次治疗前完成临床 TNM 分期诊断的肺癌患者数 占接受首次治疗的肺癌患者总数的比例。 计算公式: 肺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率 = 首次治疗前完成临床TNM分期诊断的肺癌患者数 同期接受首次治疗的肺癌患者总数 × 100% 意义:治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。 说明:1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、 靶向治疗、免疫治疗等治疗,不包括为明确诊断或病情而采 取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。 2.分期方法参见国家卫生健康委发布的《原发性肺癌诊 疗指南(2022 年版)》。下同。 指标二、肺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查评估 策略符合率(CA-LC-02) 定义:首次治疗前临床 TNM 分期检查评估符合策略的肺 癌患者数占接受首次治疗的肺癌患者总数的比例。 计算公式: 肺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率 = 首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的肺癌患者数 同期接受首次治疗的肺癌患者总数 × 100% 意义:反映评估病情的规范性。 说明:临床 TNM 分期检查符合策略是指符合基本策略 1 或基本策略 2。 基本策略 1:胸部 CT+颈部 CT(或颈部超声)+骨扫描+ 腹部 CT(或腹部超声)+脑部 CT(或脑部 MRI); 基本策略 2:全身 PET-CT±脑部 MRI。 指标三、肺癌患者非手术治疗前病理学诊断率 (CA-LC-03) 定义:首次非手术治疗前完成病理学诊断的肺癌患者数 占接受首次非手术治疗的肺癌患者总数的比例。 计算公式: 肺癌患者非手术治疗前病理学诊断率 = 首次非手术治疗前完成病理学诊断的肺癌患者数 同期接受首次非手术治疗的肺癌患者总数 × 100% 意义:明确病理诊断是肿瘤综合治疗方案选择的基础。 说明:本指标的非手术治疗指针对肿瘤开展的,包括放 疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等治疗。 指标四、肺癌患者术后病理 TNM 分期率(CA-LC-04) 定义:肺癌患者手术治疗后完成病理 TNM 分期的患者数 占手术治疗的肺癌患者总数的比例。 计算公式: 肺癌患者术后病理TNM分期率 = 肺癌患者手术治疗后完成病理TNM分期的患者数 同期手术治疗的肺癌患者总数 × 100% 意义:术后病理评估是肿瘤病理类型、病理 TNM 分期、 术后辅助治疗及预后判断的重要依据。 指标五、肺癌切除术术中淋巴结清扫率(CA-LC-05) 定义:肺癌切除术术中接受淋巴结清扫的患者数占行肺 癌切除术的患者总数的比例。 计算公式: 肺癌切除术术中淋巴结清扫率 = 肺癌切除术术中接受淋巴结清扫的患者数 同期行肺癌切除术的患者总数 × 100% 意义:淋巴结清扫是术后准确病理分期和达到完全性切 除的重要保证,反映肺癌手术规范性。 指标六、肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫充分率 (CA-LC-06) 定义:肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫站数≥3 站的患 者数占肺癌切除术的患者总数的比例。 计算公式: 肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫充分率 = 肺癌切除术术中纵隔淋巴结清扫站数 ≥ 3站的患者数 同期肺癌切除术的患者总数 × 100% 意义:淋巴结充分清扫是术后准确病理分期和达到完全 性切除的重要保证,反映肺癌手术规范性。 指标七、III 期肺癌患者初始治疗综合治疗率(CA-LC-07) 定义:初始治疗行综合治疗的Ⅲ期肺癌患者数占初始治 疗的Ⅲ期肺癌患者总数的比例。 计算公式: III期肺癌患者初始治疗综合治疗率 = 初始治疗行综合治疗的Ⅲ期肺癌患者数 同期初始治疗的Ⅲ期肺癌患者总数 × 100% 意义:反映局部晚期肺癌多学科综合治疗质量。 说明:综合治疗定义为局部治疗(手术治疗和/或放射治 疗)+系统性治疗(泛指抗肿瘤药物治疗)。 指标八、肺癌患者精确放疗率(CA-LC-08) 定义:行精确放疗的肺癌患者数占接受放疗的肺癌患者 总数的比例。 计算公式: 肺癌患者精确放疗率 = 行精确放疗的肺癌患者数 同期接受放疗的肺癌患者总数 意义:反映肺癌患者放疗准确性。 × 100% 说明:适用于肺癌的精确放疗技术包括:调强适形放疗 (IMRT)、影像引导调强适形放疗(IGRT)、剂量引导调强 适形放疗(DGRT)、螺旋断层放疗(TOMO)、三维适形放疗 (3DCRT)、立体定向放疗(SRT)/立体定向体部放疗(SBRT)、 术中放疗(IORT)、容积调强弧形放疗(VMAT)、质子放疗、 重离子放疗。 指标九、Ⅳ期肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗一线推荐方 案采用率(CA-LC-09) 定义:诊断为Ⅳ期的肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用 一线推荐方案的患者数占Ⅳ期肺癌患者首次接受抗肿瘤药 物治疗患者总数的比例。 计算公式: Ⅳ期肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗一线推荐方案采用率 = Ⅳ期肺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线推荐方案的患者数 同期Ⅳ期肺癌患者首次接受抗肿瘤药物治疗患者总数 × 100% 意义:反映晚期肺癌患者抗肿瘤药物治疗的规范性。 说明:一线推荐方案参见国家卫生健康委发布的《原发 性肺癌诊疗指南(2022 年版)》。 指标十、肺癌患者接受分子靶向治疗前基因检测阳性率 (CA-LC-10) 定义:肺癌患者接受分子靶向治疗前基因检测显示驱动 基因突变阳性的患者数占接受分子靶向治疗的肺癌患者总 数的比例。 计算公式: 肺癌患者接受分子靶向治疗前基因检测阳性率 = 接受分子靶向治疗前基因检测显示驱动基因突变阳性的肺癌患者数 同期接受分子靶向治疗的肺癌患者总数 × 100% 意义:反映肺癌患者分子靶向治疗的规范性。 指标十一、肺癌患者非手术治疗后疗效评价率 (CA-LC-11) 定义:肺癌患者接受非手术治疗后完成疗效评价的患者 数占接受非手术治疗的肺癌患者总数的比例。 计算公式: 肺癌患者非手术治疗后疗效评价率 = 非手术治疗后完成疗效评价的肺癌患者数 同期非手术治疗的肺癌患者总数 × 100% 意义:反映诊疗过程的规范性。 说明:疗效评价方法参见国家卫生健康委发布的《原发 性肺癌诊疗指南(2022 年版)》及实体瘤疗效评估标准 (Response Evaluation Criteria In Solid Tumour,RECIST)。 指 标 十 二 、 肺 癌 手 术 患 者 肿 瘤 完 整 切 除 ( R0 ) 率 (CA-LC-12) 定义:肺癌手术患者肿瘤完整切除(R0)的患者数占肺 癌手术患者总数的比例。 计算公式: 肺癌手术患者肿瘤完整切除(R0)率 = 肺癌手术患者肿瘤完整切除(R0)的患者数 同期肺癌手术患者总数 × 100% 意义:反映医院综合诊疗技术能力。 指标十三、肺癌患者术后院内死亡率(CA-LC-13) 定义:肺癌手术患者术后发生院内死亡的患者数占肺癌 手术患者总数的比例。 计算公式: 肺癌患者术后院内死亡率 = 肺癌手术患者术后发生院内死亡的患者数 同期肺癌手术患者总数 × 100% 意义:反映肺癌手术质量安全情况。 三、肝癌 指标一、肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期诊 断率(CA-CNLC-01) 定义:首次治疗前完成临床中国肝癌分期诊断的肝细胞 癌患者数占接受首次治疗的肝细胞癌患者总数的比例。 计算公式: 肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期诊断率 = 首次治疗前完成临床中国肝癌分期诊断的肝细胞癌患者数 同期接受首次治疗的肝细胞癌患者总数 × 100% 意义:治疗前全面评价病情是规范化治疗的基础。 说明:1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、 靶向治疗、免疫治疗等治疗,不包括为明确诊断或病情而采 取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。 2.分期方法参见国家卫生健康委发布的《原发性肝癌诊 疗指南(2022 版)》。下同。 指标二、肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期检 查策略符合率(CA-CNLC-02) 定义:首次治疗前完成临床中国肝癌分期检查评估符合 策略的肝细胞癌患者数占接受首次治疗的肝细胞癌患者总 数的比例。 计算公式: 肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌分期检查策略符合率 = 首次治疗前完成临床中国肝癌分期检查评估符合策略的肝细胞癌患者数 同期接受首次治疗的肝细胞癌患者总数 × 100% 意义:反映评估病情的规范性。 说明:临床中国肝癌分期检查策略至少包括上腹部增强 MRI 或增强 CT+腹部彩超+胸部 CT。 指标三、肝内胆管癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊 断率(CA-CNLC-03) 定义:首次治疗前完成临床 TNM 分期诊断的肝内胆管癌 患者数占接受首次治疗的肝内胆管癌患者总数的比例。 计算公式: 肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率 = 首次治疗前完成临床TNM分期诊断的肝内胆管癌患者数 同期接受首次治疗的肝内胆管癌患者总数 × 100% 意义:治疗前全面评价病情是规范化治疗的基础。 指标四、肝内胆管癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检 查策略符合率(CA-CNLC-04) 定义:首次治疗前完成临床 TNM 分期检查评估符合策略 的肝内胆管癌患者数占接受首次治疗的肝内胆管癌患者总 数的比例。 计算公式: 肝内胆管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查策略符合率 = 首次治疗前完成临床TNM分期检查评估符合策略的肝内胆管癌患者数 同期接受首次治疗的肝内胆管癌患者总数 × 100% 意义:反映评估病情的规范性。 说明:临床 TNM 分期检查策略至少包括上腹部增强 MRI 或增强 CT+腹部彩超+胸部 CT。 指标五、肝内胆管癌患者首次非手术治疗前病理学诊断 率(CA-CNLC-05) 定义:首次非手术治疗前完成病理学诊断的肝内胆管癌 患者数占接受首次非手术治疗的肝内胆管癌患者总数的比 例。 计算公式: 肝内胆管癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率 = 首次非手术治疗前完成病理学诊断的肝内胆管癌患者数 同期接受首次非手术治疗的肝内胆管癌患者总数 × 100% 意义:反映肝内胆管癌诊治规范性。 说明:本指标的非手术治疗是指经皮穿刺的局部治疗如 肝动脉化疗栓塞术(TACE)、消融治疗(射频、微波、无水 乙醇注射、冷冻、高强度超声聚焦消融、激光消融、不可逆 电穿孔等)、放射治疗及系统治疗(化疗、靶向药物、免疫 检查点抑制剂、生物治疗)等。 指 标 六 、 肝 内 胆 管 癌 患 者 术 后 病 理 TNM 分 期 率 (CA-CNLC-06) 定义:肝内胆管癌患者手术后完成病理 TNM 分期的患者 数占接受手术治疗的肝内胆管癌患者总数的比例。 计算公式: 肝内胆管癌患者术后病理TNM分期率 = 肝内胆管癌患者手术后完成病理TNM分期的患者数 同期接受手术治疗的肝内胆管癌患者总数 × 100% 意义:术后病理 TNM 分期是肿瘤分型、分期、预后评价 的重要依据。 指标七、肝内胆管癌患者术中淋巴结清扫率 (CA-CNLC-07) 定义:手术切除的肝内胆管癌患者术中接受淋巴结清扫 的患者数占接受手术切除的肝内胆管癌患者总数的比例。 计算公式: 肝内胆管癌患者术中淋巴结清扫率 = 手术切除的肝内胆管癌患者术中接受淋巴结清扫的患者数 同期接受手术切除的肝内胆管癌患者总数 × 100% 意义:淋巴结清扫是术后准确病理 TNM 分期和根治性切 除的重要保证,反映肝内胆管癌手术规范程度。 指标八、肝癌手术患者微创手术率(CA-CNLC-08) 定义:肝癌患者实施微创手术人次数占同期肝癌患者手 术人次数的比例。 计算公式: 肝癌手术患者微创手术率 = 肝癌患者实施微创手术人次数 同期肝癌患者手术人次数 × 100% 意义:反映医疗机构外科微创技术应用情况。 说明:微创手术指腹腔镜(包括机器人辅助腹腔镜)下 的肝切除、术中局部治疗(射频、微波、冷冻等消融治疗, 瘤内酒精注射)、腹腔镜下探查手术。 指标九、肝癌患者围手术期死亡率(CA-CNLC-09) 定义:住院期间围手术期死亡的肝癌患者数占接受手术 治疗的肝癌患者总数的比例。 计算公式: 肝癌患者围手术期死亡率 = 住院期间围手术期死亡的肝癌患者数 同期接受手术治疗的肝癌患者总数 × 100% 意义:反映肝癌手术和麻醉质量安全情况。 指标十、中国肝癌分期 IIb 和 IIIa 期肝细胞癌患者首次 治疗 TACE 治疗率(CA-CNLC-10) 定义:中国肝癌分期 IIb 和 IIIa 期肝细胞癌患者首次治 疗行 TACE 治疗的患者数占中国肝癌分期 IIb 和 IIIa 期肝细 胞癌首次治疗患者总数的比例。 计算公式: 中国肝癌分期IIb和IIIa期肝细胞癌患者首次治疗TACE治疗率 = 中国肝癌分期IIb和IIIa期肝细胞癌患者首次治疗行TACE治疗的患者数 同期中国肝癌分期IIb和IIIa期肝细胞癌首次治疗患者总数 × 100% 意义:反映肝癌规范化治疗情况。 指标十一、中晚期肝癌患者综合治疗率(CA-CNLC-11) 定义:中晚期肝癌患者接受综合治疗的患者数占中晚期 肝癌患者总数的比例。 计算公式: 中晚期肝癌患者综合治疗率 = 中晚期肝癌患者接受综合治疗的患者数 同期中晚期肝癌患者总数 × 100% 意义:反映中晚期肝癌诊疗规范性。 说明:1.本指标的中晚期指临床分期为①中国肝癌(CNLC) 分期:IIa、IIb、IIIa、IIIb、IV 期的肝细胞癌(HCC);②TNM 分期:II、IIIA、IIIB、IV 期的肝内胆管癌(ICC)。 2.综合治疗指整个疾病过程中至少接受下述两种方式的 治疗:手术治疗(肝移植、肝切除、术中局部治疗等)、消 融(射频、微波和冷冻等)治疗、无水酒精瘤内注射、介入 治疗、放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗等。 指标十二、肝癌患者精确放疗率(CA-CNLC-12) 定义:行精确放疗的肝癌患者数占接受放疗的肝癌患者 总数的比例。 计算公式: 肝癌患者精确放疗率 = 行精确放疗的肝癌患者数 同期接受放疗的肝癌患者总数 × 100% 意义:反映肝癌放射治疗的精确性和规范化程度。 说明:适用于肝癌的精确放疗技术包括图像引导放疗或 立体定向放疗,即三维适形放射治疗(3D-CRT)、调强适形 放射治疗(IMRT)、体部立体定向放射治疗(SBRT)、容积 弧形调强放射治疗(VMAT)、影像引导调强适形放射治疗 (IGRT)、螺旋断层放射治疗(TOMO)、质子远距离放射治 疗、重离子放疗、中子远距离放射治疗、X 刀放射治疗、多 源光子放射外科治疗、伽马刀放射外科治疗、立体定向γ放 射治疗、钴-60 放射治疗、粒子放射外科治疗、其他立体定 向放射外科治疗。 四、宫颈癌 指标一、宫颈癌患者首次治疗前临床 FIGO 分期诊断率 (CA-CC-01) 定义:首次治疗前完成临床 FIGO 分期诊断的宫颈癌患者 数占接受首次治疗的宫颈癌患者总数的比例。 计算公式: 宫颈癌患者首次治疗前临床FIGO分期诊断率 = 首次治疗前完成临床FIGO分期诊断的宫颈癌患者数 同期接受首次治疗的宫颈癌患者总数 × 100% 意义:治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。 说明:1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、 靶向治疗、免疫治疗等治疗,不包括为明确诊断或病情而采 取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。 2.分期方法参见国家卫生健康委发布的《宫颈癌诊疗指 南(2022 年版)》。下同。 指标二、宫颈癌患者首次治疗前临床 FIGO 分期检查评 估策略符合率(CA-CC-02) 定义:首次治疗前临床 FIGO 分期检查评估符合策略的宫 颈癌患者数占接受首次治疗的宫颈癌患者总数的比例。 计算公式: 宫颈癌患者首次治疗前临床FIGO分期检查评估策略符合率 = 首次治疗前临床FIGO分期检查评估符合策略的宫颈癌患者数 同期接受首次治疗的宫颈癌患者总数 × 100% 意义:反映评估病情的规范性。 说明:临床 FIGO 分期检查评估符合策略是指符合基本策 略 1 或基本策略 2。 基本策略 1:盆腔 MRI+颈胸腹盆腔增强 CT+妇科检查; 基本策略 2:盆腔 MRI+全身 PET-CT+妇科检查。 指标三、宫颈癌患者首次治疗前病理学诊断率 (CA-CC-03) 定义:首次治疗前完成病理学诊断的宫颈癌患者数占接 受首次治疗的宫颈癌患者总数的比例。 计算公式: 宫颈癌患者首次治疗前病理学诊断率 = 首次治疗前完成病理学诊断的宫颈癌患者数 同期接受首次治疗的宫颈癌患者总数 × 100% 意义:反映宫颈癌治疗的规范性。 指标四、早期宫颈癌根治性手术治疗患者淋巴结切除率 (CA-CC-04) 定义:早期宫颈癌根治术中接受淋巴结切除(包含前哨 淋巴结切除)的宫颈癌患者数占早期宫颈癌根治性手术患者 总数的比例。 计算公式: 早期宫颈癌根治性手术治疗患者淋巴结切除率 = 早期宫颈癌根治术中接受淋巴结切除的宫颈癌患者数 同期早期宫颈癌根治性手术患者总数 × 100% 意义:反映早期宫颈癌根治性手术的质量。 说明:本指标早期宫颈癌指临床分期为ⅠA1 伴 LVSI、Ⅰ A2~ⅡA2 期的宫颈癌。 指标五、术后病理存在高危因素的宫颈癌患者接受同步 放化疗率(CA-CC-05) 定义:接受同步放化疗的术后病理存在高危因素的宫颈 癌患者数占术后病理存在高危因素的宫颈癌患者总数的比 例。 计算公式: 术后病理存在高危因素的宫颈癌患者接受同步放化疗率 = 接受同步放化疗的术后病理存在高危因素的宫颈癌患者数 同期术后病理存在高危因素的宫颈癌患者总数 × 100% 意义:反映宫颈癌患者术后辅助治疗的规范性。 说明:术后病理高危因素包括:淋巴结转移、切缘阳性 或宫旁受侵。 指标六、术后病理存在符合 Sedlis 标准的中危因素宫颈 癌患者放疗率(CA-CC-06) 定义:接受放疗的术后病理存在符合 Sedlis 标准的中危 因素宫颈癌患者数占术后病理存在符合 Sedlis 标准的中危因 素宫颈癌患者总数的比例。 计算公式: 术后病理存在符合Sedlis标准的中危因素宫颈癌患者放疗率 = 接受放疗的术后病理存在符合Sedlis标准的中危因素宫颈癌患者数 同期术后病理存在符合Sedlis标准的中危因素宫颈癌患者总数 × 100% 意义:反映宫颈癌患者术后辅助治疗的规范性。 说明:符合 Sedlis 标准的中危因素参见国家卫生健康委 发布的《宫颈癌诊疗指南(2022 年版)》。 指标七、中晚期宫颈癌患者首次治疗同步放化疗率 (CA-CC-07) 定义:首次治疗接受同步放化疗的中晚期宫颈癌患者数 占接受首次治疗的中晚期宫颈癌患者总数的比例。 计算公式: 中晚期宫颈癌患者首次治疗同步放化疗率 = 首次治疗接受同步放化疗的中晚期宫颈癌患者数 同期接受首次治疗的中晚期宫颈癌患者总数 × 100% 意义:反映中晚期宫颈癌治疗的规范性。 说明:本指标的中晚期宫颈癌指临床分期为ⅡB~ⅣA 期 的宫颈癌。 指标八、宫颈癌患者精确体外放疗率(CA-CC-08) 定义:行精确体外放疗的宫颈癌患者数占接受体外放疗 的宫颈癌患者总数的比例。 计算公式: 宫颈癌患者精确体外放疗率 = 行精确体外放疗的宫颈癌患者数 同期接受体外放疗的宫颈癌患者总数 × 100% 意义:反映宫颈癌患者体外放疗的质量。 说明:适用于宫颈癌的精确体外放疗技术包括三维适形 放疗、调强放疗、容积弧形调强放疗、立体定向放疗、螺旋 断层放疗。 指标九、宫颈癌患者精确近距离放疗率(CA-CC-09) 定义:行精确近距离放疗技术的宫颈癌患者数占接受近 距离放疗的宫颈癌患者总数的比例。 计算公式: 宫颈癌患者精确近距离放疗率 = 行精确近距离放疗技术的宫颈癌患者数 同期接受近距离放疗的宫颈癌患者总数 × 100% 意义:反映宫颈癌患者近距离放疗的质量。 说明:精确近距离放疗是指包含治疗计划设计(三维计划) 的腔内或插植放疗,并采用螺旋 CT 模拟定位、磁共振模拟 定位、超声引导、超声定位技术行图像引导。 指标十、宫颈癌患者增敏化疗采用标准方案率 (CA-CC-10) 定义:采用推荐的标准增敏化疗方案的同步放化疗治疗 的宫颈癌患者数占接受同步放化疗治疗的宫颈癌患者总数 的比例。 计算公式: 宫颈癌患者增敏化疗采用标准方案率 = 采用标准增敏化疗方案的同步放化疗治疗的宫颈癌患者数 同期接受同步放化疗治疗的宫颈癌患者总数 × 100% 意义:反映宫颈癌同步放化疗治疗的规范性。 说明:推荐的标准增敏化疗方案:顺铂周疗。详见国家 卫生健康委发布的《宫颈癌诊疗指南(2022 年版)》。 指标十一、宫颈癌手术患者并发症发生率(CA-CC-11) 定义:发生并发症的宫颈癌手术患者数占宫颈癌手术患 者总数的比例。 计算公式: 宫颈癌手术患者并发症发生率 = 发生并发症的宫颈癌手术患者数 同期宫颈癌手术患者总数 × 100% 意义:反映宫颈癌手术质量安全情况。 说明:宫颈癌手术并发症包括:(1)一般并发症:淋 巴囊肿、淋巴水肿、尿潴留、感染、静脉血栓、手术后伤口 裂开、术后血肿;(2)严重并发症:肠梗阻、输尿管瘘、 膀胱阴道瘘、直肠阴道瘘、手术后大出血、败血症、手术中 发生或由于手术造成的休克、死亡。 指标十二、宫颈癌放疗患者近期并发症发生率 (CA-CC-12) 定义:在放疗期间及放疗结束后 3 个月之内发生放疗相 关并发症的宫颈癌患者数占宫颈癌放疗患者总数的比例。 计算公式: 宫颈癌放疗患者近期并发症发生率 = 发生近期并发症的宫颈癌放疗患者数 同期宫颈癌放疗患者总数 × 100% 意义:反映宫颈癌放疗技术能力和质量安全情况。 说明:宫颈癌放疗近期并发症包括:(1)全身反应: 头痛、眩晕、乏力、食欲不振、恶心、呕吐、白细胞减少、 血小板减少;(2)直肠反应:里急后重、腹泻、粘液便、 大便疼痛、便血;(3)膀胱反应:尿频、尿急、尿痛、血 尿;(4)内照射相关反应:出血、子宫穿孔、肠瘘、肠炎; (5)阴道炎:阴道黏膜水肿、阴道充血、阴道疼痛、阴道 排物增多,外阴炎。 五、胃癌 指标一、胃癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断率 (CA-GC-01) 定义:首次治疗前完成临床 TNM 分期诊断的胃癌患者数 占接受首次治疗的胃癌患者总数的比例。 计算公式: 胃癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率 = 首次治疗前完成临床TNM分期诊断的胃癌患者数 同期接受首次治疗的胃癌患者总数 × 100% 意义:治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。 说明:1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、 靶向治疗、免疫治疗等治疗,不包括为明确诊断或病情而采 取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。 2.分期方法参见国家卫生健康委发布的《胃癌诊疗指南 (2022 年版)》。下同。 指标二、胃癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查评估 策略符合率(CA-GC-02) 定义:首次治疗前临床 TNM 分期检查评估符合策略的胃 癌患者数占接受首次治疗的胃癌患者总数的比例。 计算公式: 胃癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率 = 首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的胃癌患者数 同期接受首次治疗的胃癌患者总数 × 100% 意义:反映病情评估的规范性。 说明:临床 TNM 分期检查评估符合策略:腹部增强 CT/ MRI+胸部平扫 CT+盆腔增强 CT/MRI。 指标三、胃癌患者首次治疗前病理学诊断率 (CA-GC-03) 定义:首次治疗前完成病理学诊断的胃癌患者数占首次 治疗的胃癌患者总数的比例。 计算公式: 胃癌患者首次治疗前病理学诊断率 = 首次治疗前完成病理学诊断的胃癌患者数 同期首次治疗的胃癌患者总数 × 100% 意义:反映胃癌诊疗的规范性。 指标四、胃癌患者术后病理 TNM 分期率 (CA-GC-04) 定义:手术治疗后完成病理 TNM 分期的胃癌患者数占接 受手术治疗的胃癌患者总数的比例。 计算公式: 胃癌患者术后病理TNM分期率 = 手术治疗后完成病理TNM分期的胃癌患者数 同期接受手术治疗的胃癌患者总数 × 100% 意义:反映胃癌诊疗的规范性。 指标五、接受内镜治疗的胃癌患者术后切缘阳性率 (CA-GC-05) 定义:接受内镜治疗术后病理提示切缘阳性的胃癌患者 数占接受内镜治疗的胃癌患者总数的比例。 计算公式: 接受内镜治疗的胃癌患者术后切缘阳性率 = 接受内镜治疗术后病理提示切缘阳性的胃癌患者数 同期接受内镜治疗的胃癌患者总数 × 100% 意义:反映胃癌内镜治疗质量。 指标六、I-III 期胃癌患者手术治疗术中淋巴结清扫充分 率(CA-GC-06) 定义:I-III 期手术治疗术中淋巴结清扫总数≥16 枚的 胃癌患者数占接受手术治疗的 I-III 期胃癌患者总数的比例。 计算公式: I—III期胃癌患者手术治疗术中淋巴结清扫充分率 = I − III期手术治疗术中淋巴结清扫总数 ≥ 16枚的胃癌患者数 同期接受手术治疗的I − III期胃癌患者总数 × 100% 意义:淋巴结清扫是术后准确病理分期和达到根治性切 除的重要保证,反映胃癌手术规范性。 指标七、转移性胃癌患者首次治疗行手术治疗率 (CA-GC-07) 定义:首次治疗行手术治疗的转移性胃癌患者数占接受 首次治疗的转移性胃癌患者总数的比例。 计算公式: 转移性胃癌患者首次治疗行手术治疗率 = 首次治疗行手术治疗的转移性胃癌患者数 同期接受首次治疗的转移性胃癌患者总数 × 100% 意义:反映转移性胃癌治疗规范性。 说明:本指标中转移性胃癌患者指临床分期为 IVB 期的 胃癌患者。 指标八、胃癌手术患者术前完成营养风险筛查与评估率 (CA-GC-08) 定义:术前实际完成营养风险筛查与评估的胃癌手术患 者数占胃癌手术患者总数的比例。 计算公式: 胃癌手术患者术前完成营养风险筛查与评估率 = 术前实际完成营养风险筛查与评估的胃癌手术患者数 同期胃癌手术患者总数 × 100% 意义:营养风险筛查及评估是指导营养支持治疗的重要 依据,也是保障胃癌患者手术安全的重要措施。 说明:使用 PG-SGA 或 NRS-2002 进行营养风险筛查与评 估的患者。 指标九、晚期转移性胃癌患者首次抗肿瘤药物治疗一线 推荐方案采用率(CA-GC-09) 定义:晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗采用一线推 荐方案的患者数占晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗的 患者总数的比例。 计算公式: 晚期转移性胃癌患者首次抗肿瘤药物治疗一线推荐方案采用率 = 晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗采用一线推荐方案的患者数 同期晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗的患者总数 × 100% 意义:反映胃癌患者抗肿瘤药物治疗的规范性。 说明:一线推荐方案参见国家卫生健康委发布的《胃癌 诊疗指南(2022 年版)》。 指标十、胃癌患者非手术治疗后疗效评价率(CA-GC-10) 定义:接受非手术治疗后完成疗效评价的胃癌患者数占 接受非手术治疗的胃癌患者总数的比例。 计算公式: 胃癌患者非手术治疗后疗效评价率 = 接受非手术治疗后完成疗效评价的胃癌患者数 同期接受非手术治疗的胃癌患者总数 × 100% 意义:反映医院评估治疗的规范性。疗效评价方法参见 国家卫生健康委发布的《胃癌诊疗指南(2022 年版)》。 指标十一、晚期转移性胃癌患者首次抗肿瘤药物治疗前 病理生物标志物诊断率 (CA-GC-11) 定义:晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗前完成病理 生物标志物诊断的患者数占晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药 物治疗的患者总数的比例。 计算公式: 晚期转移性胃癌患者首次抗肿瘤药物治疗前病理生物标志物诊断率 = 晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗前完成病理生物标志物诊断的患者数 同期晚期转移性胃癌首次抗肿瘤药物治疗的患者总数 × 100% 意义:反映胃癌诊治规范程度,指导首次治疗策略选择。 说明:病理生物标志物诊断包括免疫组化染色、特殊染 色和基因检测,如:人类表皮生长因子受体 2(HER-2 亦称 为 Neu、ErbB-2、CD340、分化群 340、p185)免疫组化检测 或 FISH 检测;错配基因修复蛋白(MLH1、PMS2、MSH2、MSH6) 免疫组化检测和(或)MSI 检测;EBV 原位杂交 EBER 检测; 程序性死亡受体配体(PD-L1)免疫组化染色检测和(或) 基因检测。 六、结直肠癌 指标一、结直肠癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断 率(CA-CRC-01) 定义:首次治疗前完成临床 TNM 分期诊断的结直肠癌患 者数占接受首次治疗的结直肠癌患者总数的比例。 计算公式: 结直肠癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率 = 首次治疗前完成临床TNM分期诊断的结直肠癌患者数 同期接受首次治疗的结直肠癌患者总数 × 100% 意义:治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。 说明:1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、 靶向治疗、免疫治疗等治疗,不包括为明确诊断或病情而采 取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。 2.分期方法参见《AJCC 癌症分期指南(第 8 版)》。下 同。 指标二、结直肠癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查 评估策略符合率(CA-CRC-02) 定义:首次治疗前临床 TNM 分期检查评估符合策略的结 直肠癌患者数占接受首次治疗的结直肠癌患者总数的比例。 计算公式: 结直肠癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率 = 首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的结直肠癌患者数 同期接受首次治疗的结直肠癌患者总数 × 100% 意义:反映病情评估的规范性。 说明: 临床 TNM 分期检查符合基本策略:胸部增强 CT+ 腹部增强 CT+盆腔增强 CT。 指标三、结直肠癌患者非手术治疗前病理学诊断率 (CA-CRC-03) 定义:首次非手术治疗前完成病理学诊断的结直肠癌患 者数占接受首次非手术治疗的结直肠癌患者总数的比例。 计算公式: 结直肠癌患者非手术治疗前病理学诊断率 = 首次非手术治疗前完成病理学诊断的结直肠癌患者数 同期接受首次非手术治疗的结直肠癌患者总数 意义:反映结直肠癌治疗规范性。 × 100% 说明:本指标的非手术治疗包括放疗、化疗、靶向治疗、 免疫治疗等治疗。 指标四、首诊局部进展期直肠癌患者新辅助治疗率 (CA-CRC-04) 定义:首诊局部进展期直肠癌患者实际接受新辅助治疗 的患者数占首诊局部进展期直肠癌患者接受手术治疗的患 者总数的比例。 计算公式: 首诊局部进展期直肠癌患者新辅助治疗率 = 首诊局部进展期直肠癌患者实际接受新辅助治疗的患者数 同期首诊局部进展期直肠癌患者接受手术治疗的患者总数 × 100% 意义:反映直肠癌治疗的规范性。 说明:本指标的局部进展期直肠癌指临床分期为 T3+N+M0 的直肠癌。 指标五、结直肠癌患者靶向治疗和(或)免疫治疗前行 基因检测和(或)分子检测率(CA-CRC-05) 定义:结直肠癌患者靶向治疗和(或)免疫治疗前行基 因检测和(或)分子检测的患者数占接受靶向治疗和(或) 免疫治疗的结直肠癌患者总数的比例。 计算公式: 结直肠癌患者靶向治疗和(或)免疫治疗前行基因检测和(或)分子检测率 = 结直肠癌患者靶向治疗和(或)免疫治疗前行基因检测和(或)分子检测的患者数 同期接受靶向治疗和(或)免疫治疗的结直肠癌患者总数 × 100% 意义:反映结直肠癌治疗的规范性。 指标六、术中淋巴结清扫充分率(CA-CRC-06) 定义:术中清扫淋巴结数量≥12 枚的结直肠癌患者数占 行结直肠癌手术治疗患者总数的比例。 计算公式: 术中淋巴结清扫充分率 = 术中清扫淋巴结数量 ≥ 12枚的结直肠癌患者数 同期行结直肠癌手术治疗患者总数 × 100% 意义:淋巴结清扫是术后准确病理分期和达到根治性切 除的重要保证,反映结直肠癌手术治疗的规范性。 说明:除外新辅助治疗患者。 指标七、首诊转移性结直肠癌患者首次化疗一线方案采 用率(CA-CRC-07) 定义:首次化疗采用一线方案的首诊转移性结直肠癌患 者数占首次接受化疗的首诊转移性结直肠癌患者总数的比 例。 计算公式: 首诊转移性结直肠癌患者首次化疗一线方案采用率 = 首次化疗采用一线方案的首诊转移性结直肠癌患者数 同期首次接受化疗的首诊转移性结直肠癌患者总数 × 100% 意义:反映结直肠癌患者化疗方案选择的规范性。 说明:一线化疗方案参见《中国临床肿瘤学会(CSCO) 结直肠癌诊疗指南 2022 版》。 指标八、结直肠癌患者手术死亡率(CA-CRC-08) 定义:结直肠癌手术术中死亡的患者数占接受手术治疗 的结直肠癌患者总数的比例。 计算公式: 结直肠癌患者手术死亡率 = 结直肠癌手术术中死亡的患者数 同期接受手术治疗的结直肠癌患者总数 × 100% 意义:反映结直肠癌手术治疗质量。 指标九、结直肠癌患者术后 C 级吻合口瘘发生率 (CA-CRC-09) 定义:结直肠癌手术治疗后发生 C 级吻合口瘘的患者数 占接受手术治疗结直肠癌患者总数的比例。 计算公式: 结直肠癌患者术后C级吻合口瘘发生率 = 结直肠癌手术治疗后发生C级吻合口瘘的患者数 同期接受手术治疗结直肠癌患者总数 × 100% 意义:反映结直肠癌手术质量。 指 标 十 、 结 直 肠 癌 患 者 术 后 病 理 TNM 分 期 率 (CA-CRC-10) 定义:结直肠癌患者术后完成病理 TNM 分期的患者数占 结直肠癌手术治疗的患者总数的比例。 计算公式: 结直肠癌患者术后病理TNM分期率 = 结直肠癌患者术后完成病理TNM分期的患者数 同期结直肠癌手术治疗的患者总数 × 100% 意义:反映结直肠癌诊疗规范性。 指标十一、结直肠癌患者非手术治疗后疗效评价率 (CA-CRC-11) 定义:非手术治疗后完成疗效评价的结直肠癌患者数占 接受非手术治疗的结直肠癌患者总数的比例。 计算公式: 结直肠癌患者非手术治疗后疗效评价率 = 非手术治疗后完成疗效评价的结直肠癌患者数 同期接受非手术治疗的结直肠癌患者总数 × 100% 意义:反映结直肠癌诊疗规范性。 指标十二、结直肠癌手术患者非计划二次手术率 (CA-CRC-12) 定义:在同一次住院期间,行结直肠癌手术后非计划二 次手术的患者数占结直肠癌手术患者总数的比例。 计算公式: 结直肠癌手术患者非计划二次手术率 = 行结直肠癌手术后非计划二次手术的患者数 同期结直肠癌手术患者总数 × 100% 意义:反映结直肠癌手术技术能力和质量安全情况。 七、食管癌 指标一、食管癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断率 (CA-EC-01) 定义:首次治疗前完成临床 TNM 分期诊断的食管癌患者 数占接受首次治疗的食管癌患者总数的比例。 计算公式: 食管癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率 = 首次治疗前完成临床TNM分期诊断的食管癌患者数 同期接受首次治疗的食管癌患者总数 × 100% 意义:治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。 说明:1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、 靶向治疗、免疫治疗等治疗,不包括为明确诊断或病情而采 取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。 2.分期方法参见国家卫生健康委发布的《食管癌诊疗指 南(2022 年版)》。下同。 指标二、食管癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查评 估策略符合率(CA-EC-02) 定义:首次治疗前临床 TNM 分期检查评估符合策略的食 管癌患者数占接受首次治疗的食管癌患者总数的比例。 计算公式: 食管癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率 = 首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的食管癌患者数 同期接受首次治疗的食管癌患者总数 × 100% 意义:反映病情评估的规范性。 说明:临床 TNM 分期检查评估符合策略是指符合基本策 略 1 或基本策略 2。 基本策略 1:(胸部+上腹部)CT+颈部彩超/颈部 CT+胃 镜; 基本策略 2:PET-CT+胃镜。 指标三、食管癌患者首次抗肿瘤治疗前病理学诊断率 (CA-EC-03) 定义:首次抗肿瘤治疗前完成病理学诊断的食管癌患者 数占接受首次抗肿瘤治疗的食管癌患者总数的比例。 计算公式: 食管癌患者首次抗肿瘤治疗前病理学诊断率 = 首次抗肿瘤治疗前完成病理学诊断的食管癌患者数 同期接受首次抗肿瘤治疗的食管癌患者总数 意义:反映食管癌诊治规范性。 × 100% 指标四、食管胃交界部癌 Siewert 分型率(CA-EC-04) 定义:进行 Siewert 分型的食管胃交界部癌患者数占食 管胃交界部癌患者总数的比例。 计算公式: 食管胃交界部癌Siewert分型率 = 进行Siewert分型的食管胃交界部癌患者数 同期食管胃交界部癌患者总数 × 100% 意义:反映食管胃交界部癌外科治疗的规范性。 说明:Siewert 分型参见国家卫生健康委发布的《食管 癌诊疗指南(2022 年版)》。 指标五、食管癌患者新辅助治疗后手术治疗前分期评估 率(CA-EC-05) 定义:新辅助治疗后手术治疗前进行分期评估的食管癌 患者数占新辅助治疗后接受手术治疗的食管癌患者总数的 比例。 计算公式: 食管癌患者新辅助治疗后手术治疗前分期评估率 = 新辅助治疗后手术治疗前进行分期评估的食管癌患者数 同期新辅助治疗后接受手术治疗的食管癌患者总数 × 100% 意义:反映食管癌新辅助治疗后手术治疗规范性。 指标六、临床分期为 T3-4N0 和 T1-4aN+期的食管癌患者新 辅助治疗率(CA-EC-06) 定义:临床分期为 T3-4N0 和 T1-4aN+期行新辅助治疗的食管 癌患者数占临床分期为 T3-4N0 和 T1-4aN+期的食管癌患者总数的 比例。 计算公式: 临床分期为T3-4N0和T1-4aN+期的食管癌患者新辅助治疗率 = 临床分期为T3−4N0和T1−4aN+期行新辅助治疗的食管癌患者数 同期临床分期为T3−4N0和T1−4aN+期的食管癌患者总数 × 100% 意义:新辅助治疗是规范综合治疗的重要组成部分,反映 局部晚期食管癌综合治疗的规范性。 指标七、食管癌患者根治性手术淋巴结清扫充分率 (CA-EC-07) 定义:食管癌根治性手术术中淋巴结清扫个数≥15 枚的 患者数占食管癌根治性手术患者总数的比例。 计算公式: 食管癌患者根治性手术淋巴结清扫充分率 = 食管癌根治性手术术中淋巴结清扫个数 ≥ 15枚的患者数 同期食管癌根治性手术患者总数 × 100% 意义:淋巴结清扫是术后准确病理分期和达到根治性切 除的重要保证,反映食管癌手术规范性。 指标八、晚期食管/食管胃交界部腺癌患者首次抗肿瘤药 物治疗前完成 HER-2 检测率(CA-EC-08) 定义:接受首次抗肿瘤药物治疗前进行 HER-2 检测的晚 期食管/食管胃交界部腺癌患者数占接受首次抗肿瘤药物治 疗的晚期食管/食管胃交界部腺癌患者总数的比例。 计算公式: 晚期食管/食管胃交界部腺癌患者首次抗肿瘤药物治疗前完成HER-2检测率 = 接受首次抗肿瘤药物治疗前进行HER − 2检测的晚期食管/食管胃交界部腺癌患者数 接受首次抗肿瘤药物治疗的晚期食管/食管胃交界部腺癌患者总数 × 100% 意义:反映晚期食管/食管胃交界部腺癌患者抗肿瘤药物 治疗的规范程度。 说明:本指标晚期食管/食管胃交界部腺癌患者指临床分 期为ⅣB 期的食管癌/食管胃交界部腺癌患者。 指标九、食管癌患者精确放疗率(CA-EC-09) 定义:行精确放疗的食管癌患者数占接受放疗的食管癌 患者总数的比例。 计算公式: 食管癌精确放疗率= 行精确放疗的食管癌患者数 同期接受放疗的食管癌患者总数 × 100% 意义:反映食管癌放疗质量控制情况。 说明:食管癌的精确放疗技术包括调强适形放疗(IMRT) 、 影像引导放疗(IGRT)、剂量引导放疗(DGRT)、螺旋断层 放疗(TOMO)、立体定向放疗(SBRT)、术中放疗(IORT)、 容积旋转调强放疗(VMAT)、质子放疗、重离子放疗等放疗 方式。 指标十、食管癌根治性放疗剂量规范率(CA-EC-10) 定义:实际完成放疗剂量≥50Gy 的根治性放疗食管癌患 者数占拟行根治性放疗食管癌患者总数的比例。 计算公式: 食管癌根治性放疗剂量规范率 = 根治性放疗剂量 ≥ 50Gy的食管癌患者数 同期拟行根治性放疗的食管癌患者总数 × 100% 意义:反映食管癌放疗质量控制情况。 八、甲状腺癌 指标一、甲状腺癌患者手术治疗前甲状腺血清学检测评 估率(CA-TC-01) 定义:甲状腺癌患者手术治疗前行甲状腺血清学检测患 者数占接受手术治疗的甲状腺癌患者总数的比例。 计算公式: 甲状腺癌患者手术治疗前甲状腺血清学检测评估率 = 甲状腺癌患者手术治疗前行甲状腺血清学检测患者数 同期接受手术治疗的甲状腺癌患者总数 × 100% 意义:反映甲状腺癌诊治规范性。 说明:甲状腺癌血清学检测内容应包括:游离 T4+游离 T3+促甲状腺激素+血清甲状腺球蛋白+抗甲状腺球蛋白抗 体±甲状腺过氧化物酶抗体±癌胚抗原±甲状旁腺激素± 降钙素±促甲状腺素受体抗体。 指标二、甲状腺癌患者手术前细胞病理学检查率 (CA-TC-02) 定义:甲状腺癌手术治疗前完成细胞病理学检查的患者 数占接受手术治疗的甲状腺癌患者总数的比例。 计算公式: 甲状腺癌患者手术前细胞病理学检查率 = 甲状腺癌手术治疗前完成细胞病理学检查的患者数 同期接受手术治疗的甲状腺癌患者总数 × 100% 意义:反映甲状腺癌诊治规范程度。 指标三、甲状腺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断 率(CA-TC-03) 定义:首次治疗前完成临床 TNM 分期诊断的甲状腺癌患 者数占接受首次治疗的甲状腺癌患者总数的比例。 计算公式: 甲状腺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率 = 首次治疗前完成临床TNM分期诊断的甲状腺癌患者数 同期接受首次治疗的甲状腺癌患者总数 × 100% 意义:治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。 说明:1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、 靶向治疗、免疫治疗等治疗,不包括为明确诊断或病情而采 取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。 2.分期方法参见国家卫生健康委发布的《甲状腺癌诊疗 指南(2022 年版)》。下同。 指标四、甲状腺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查 评估策略符合率(CA-TC-04) 定义:首次治疗前临床 TNM 分期检查评估符合策略的甲 状腺癌患者数占接受首次治疗的甲状腺癌患者总数的比例。 计算公式: 甲状腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率 = 首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的甲状腺癌患者数 同期接受首次治疗的甲状腺癌患者总数 × 100% 意义:反映病情评估的规范性。 说明:临床 TNM 分期检查评估符合策略:甲状腺超声+ 胸部 CR(或胸部 CT)±颈部增强 CT±PET-CT。 指标五、甲状腺癌全切术后甲状旁腺功能评估率 (CA-TC-05) 定义:甲状腺癌全切术后行甲状旁腺功能评估的患者数 占甲状腺癌行全切手术患者总数的比例。 计算公式: 甲状腺癌全切术后甲状旁腺功能评估率 = 甲状腺癌全切术后行甲状旁腺功能评估的患者数 同期甲状腺癌行全切手术患者总数 × 100% 意义:反映甲状腺癌术后管理规范性。 说明:甲状旁腺功能评估内容为术后行甲状旁腺激素和 血钙检测。 指标六、甲状腺癌患者术后病理 TNM 分期率(CA-TC-06) 定义:甲状腺癌手术治疗后完成病理 TNM 分期的患者数 占甲状腺癌手术的患者总数的比例。 计算公式: 甲状腺癌患者术后病理TNM分期率 = 甲状腺癌手术治疗后完成病理TNM分期的患者数 同期甲状腺癌手术的患者总数 × 100% 意义:反映甲状腺癌诊治规范程度。 指 标 七 、 分 化 型 甲 状 腺 癌 131I 治 疗 前 生 化 评 估 率 (CA-TC-07) 定义:分化型甲状腺癌 131 I 治疗前行生化检测的住院患 131 者数占分化型甲状腺癌 I 治疗住院患者总数的比例。 计算公式: 分化型甲状腺癌131I治疗前生化评估率 = 分化型甲状腺癌I131I治疗前行生化检测的住院患者数 131 同期分化型甲状腺癌I I治疗住院患者总数 × 100% 131 意义:反映甲状腺癌 I 治疗规范性。 131 说明: I 治疗前生化检测内容至少要包括:促甲状腺激 素(TSH)、血清甲状腺球蛋白(Tg)、抗甲状腺球蛋白抗 体(TgAb)。 指标八、分化型甲状腺癌 131I 治疗后 131I 全身显像率 (CA-TC-08) 131 131 定义: I 治疗后行 I 全身显像的分化型甲状腺癌住院 131 患者数占分化型甲状腺癌 I 治疗住院患者总数的比例。 计算公式: 分化型甲状腺癌131I治疗后131I全身显像率 = I131I治疗后行I131I全身显像的分化型甲状腺癌住院患者数 131 同期分化型甲状腺癌I I治疗住院患者总数 意义:反映甲状腺癌诊治规范性。 × 100% 指标九、甲状腺癌术后血肿清除治疗率(CA-TC-09) 定义:甲状腺癌术后血肿清除治疗患者数占甲状腺癌手 术患者总数的比例。 计算公式: 甲状腺癌术后血肿清除治疗率 = 甲状腺癌术后血肿清除治疗患者数 同期甲状腺癌手术患者总数 × 100% 意义:反映甲状腺癌手术治疗质量安全情况。 指标十、甲状腺癌术后切口感染率(CA-TC-10) 定义:甲状腺癌术后切口感染患者数占甲状腺癌手术患 者总数的比例。 计算公式: 甲状腺癌术后切口感染率 = 甲状腺癌术后切口感染患者数 同期甲状腺癌手术患者总数 × 100% 意义:反映甲状腺癌手术治疗质量安全情况。 指标十一、甲状腺癌患者术后发声质量评估率 (CA-TC-11) 定义:甲状腺癌术后评估发声质量患者数占甲状腺癌手 术患者总数的比例。 计算公式: 甲状腺癌患者术后发声质量评估率 = 甲状腺癌术后评估发声质量患者数 同期甲状腺癌手术患者总数 × 100% 意义:反映甲状腺癌术后管理规范性。 九、前列腺癌 指标一、前列腺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断 率(CA-PCA-01) 定义:首次治疗前完成临床 TNM 分期诊断的前列腺癌患 者数占接受首次治疗的前列腺癌患者总数的比例。 计算公式: 前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率 = 首次治疗前完成临床TNM分期诊断的前列腺癌患者数 同期接受首次治疗的前列腺癌患者总数 × 100% 意义:治疗前全面评价病情是肿瘤规范化治疗的基础。 说明:1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、 靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等治疗,不包括为明确诊 断或病情而采取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。 2.分期方法参见国家卫生健康委发布的《前列腺癌诊疗 指南(2022 年版)》。下同。 指标二、前列腺癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查 评估策略符合率(CA-PCA-02) 定义:首次治疗前临床 TNM 分期检查评估符合策略的前 列腺癌患者数占接受首次治疗的前列腺癌患者总数的比例。 计算公式: 前列腺癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率 = 首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的前列腺癌患者数 同期接受首次治疗的前列腺癌患者总数 × 100% 意义:反映病情评估的规范性。 说明:临床 TNM 分期检查评估符合策略是指符合基本策 略 1 或基本策略 2。 基本策略 1:胸部影像(CT 或 X 线)+腹部影像(CT 或 腹部超声)+盆腔影像(MRI 或 CT 或经直肠超声)+全身骨 显像; 基本策略 2:全身 PET-CT。 指标三、前列腺癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率 (CA-PCA-03) 定义:首次非手术治疗前完成病理学诊断的前列腺癌患 者数占接受首次非手术治疗的前列腺癌患者总数的比例。 计算公式: 前列腺癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率 = 首次非手术治疗前完成病理学诊断的前列腺癌患者数 同期接受首次非手术治疗的前列腺癌患者总数 × 100% 意义:反映前列腺癌诊疗规范性。 说明:非手术治疗指针对肿瘤开展的放疗、化疗、靶向 治疗、内分泌治疗、免疫治疗等治疗。 指 标 四 、 前 列 腺 癌 患 者 术 后 病 理 TNM 分 期 率 (CA-PCA-04) 定义:经手术治疗后完成明确病理 TNM 分期的前列腺癌 患者数占手术治疗的前列腺癌患者总数的比例。 计算公式: 前列腺癌患者术后病理TNM分期率 = 手术治疗后完成病理TNM分期的前列腺癌患者数 同期手术治疗的前列腺癌患者总数 × 100% 意义:术后病理评估是肿瘤类型、分期、预后因素的重 要依据,反映前列腺癌诊疗规范性。 指 标 五 、 M0 期 前 列 腺 癌 患 者 根 治 性 精 确 放 疗 率 (CA-PCA-05) 定义:行根治性精确放疗的 M0 期前列腺癌患者数占接受 根治性放疗的 M0 期前列腺癌患者总数的比例。 计算公式: M0期前列腺癌患者根治性精确放疗率 = 行根治性精确放疗的M0期前列腺癌患者数 同期接受根治性放疗的M0期前列腺癌患者总数 × 100% 意义:反映局限期前列腺癌患者放疗质量。 说明:根治性精确放疗包括:调强适形放疗(IMRT)、影 像引导的放疗(IGRT)、剂量引导调强适形放疗(DGRT)、螺旋断 层放疗(TOMO)、三维适形放疗(3DCRT)、立体定向放疗(SBRT)、 容积调强弧形放疗(VMAT)、质子放疗、重离子放疗、磁共振 加速器自适应放疗、近距离治疗(包括低剂量率照射 LDR 和高 剂量率照射 HDR)、术中放疗(IORT)。 指标六、III 期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗率 (CA-PCA-06) 定义:III 期初始治疗行综合治疗的前列腺癌患者数占 III 期初始治疗的前列腺癌患者总数的比例。 计算公式: III期前列腺癌患者初始治疗行综合治疗率 = III期初始治疗行综合治疗的前列腺癌患者数 同期III期初始治疗的前列腺癌患者总数 × 100% 意义:反映局部晚期前列腺癌综合治疗规范性和质量。 指标七、IV 期前列腺癌患者首次化疗一线方案采用率 (CA-PCA-07) 定义:IV 期首次化疗采用一线方案的前列腺癌患者数占 IV 期首次化疗的前列腺癌患者总数的比例。 计算公式: IV期前列腺癌患者首次化疗一线方案采用率 = IV期首次化疗采用一线方案的前列腺癌患者数 同期IV期首次化疗的前列腺癌患者总数 × 100% 意义:反映前列腺癌患者化疗方案选择的规范性。 说明:推荐的一线治疗方案参见国家卫生健康委发布的 《前列腺癌诊疗指南(2022 年版)》。 指标八、转移性激素敏感性前列腺癌患者首次抗肿瘤药 物治疗采用一线方案率(CA-PCA-08) 定义:转移性激素敏感性前列腺癌患者首次抗肿瘤药物 治疗采用推荐的一线方案的患者数占转移性激素敏感性前 列腺癌患者首次抗肿瘤药物治疗的患者总数的比例。 计算公式: 转移性激素敏感性前列腺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线方案率 = 转移性激素敏感性前列腺癌患者首次抗肿瘤药物治疗采用一线方案的患者数 同期转移性激素敏感性前列腺癌患者首次抗肿瘤药物治疗的患者总数 × 100% 意义:反映前列腺癌患者抗肿瘤药物治疗规范性。 说明:一线治疗方案参见国家卫生健康委发布的《前列 腺癌诊疗指南(2022 年版)》。 指标九、前列腺癌患者非手术治疗后疗效评价率 (CA-PCA-09) 定义:非手术治疗后完成疗效评价的前列腺癌患者数占 接受非手术治疗的前列腺癌患者总数的比例。 计算公式: 前列腺癌患者非手术治疗后疗效评价率 = 非手术治疗后完成疗效评价的前列腺癌患者数 同期接受非手术治疗的前列腺癌患者总数 × 100% 意义:反映前列腺癌治疗的规范性。 说明:疗效评价参见国家卫生健康委发布的《前列腺癌 诊疗指南(2022 年版)》。 指标十、前列腺癌患者围手术期死亡率(CA-PCA-10) 定义:住院期间围手术期死亡的前列腺癌患者数占接受 手术治疗的前列腺癌患者总数的比例。 计算公式: 前列腺癌患者围手术期死亡率 = 住院期间围手术期死亡的前列腺癌患者数 同期接受手术治疗的前列腺癌患者总数 × 100% 意义:反映前列腺癌手术质量安全情况。 十、肾癌 指标一、肾癌患者首次治疗前临床 TNM 分期诊断率 (CA-RCC-01) 定义:首次治疗前完成临床 TNM 分期诊断的肾癌患者数 占接受首次治疗的肾癌患者总数的比例。 计算公式: 肾癌患者首次治疗前临床TNM分期诊断率 = 首次治疗前完成临床TNM分期诊断的肾癌患者数 同期接受首次治疗的肾癌患者总数 × 100% 意义:反映治疗前全面评价病情,有助于提高诊疗方案 的科学性、合理性,是肾癌规范化治疗的基础。 说明:1.首次治疗指针对肿瘤开展的手术、放疗、化疗、 靶向治疗、免疫治疗等治疗,不包括为明确诊断或病情而采 取的穿刺、活检、检查等诊疗措施。下同。 2.分期方法参见国家卫生健康委发布的《肾癌诊疗指南 (2022 年版)》。下同。 指标二、肾癌患者首次治疗前临床 TNM 分期检查评估 策略符合率(CA-RCC-02) 定义:首次治疗前临床 TNM 分期检查评估符合策略的肾 癌患者数占接受首次治疗的肾癌患者总数的比例。 计算公式: 肾癌患者首次治疗前临床TNM分期检查评估策略符合率 = 首次治疗前临床TNM分期检查评估符合策略的肾癌患者数 同期接受首次治疗的肾癌患者总数 × 100% 意义:反映病情评估的规范性。 说明:临床 TNM 分期检查评估符合策略是指符合基本策 略 1 或基本策略 2。 基本策略 1:腹部增强 CT/腹部增强核磁+腹部彩超+胸 部 CT 平扫/胸部 X 线; 基本策略 2:PET-CT。 指标三、肾癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率 (CA-RCC-03) 定义:首次非手术治疗前完成病理学诊断的肾癌患者数 占接受首次非手术治疗的肾癌患者总数的比例。 计算公式: 肾癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率 = 首次非手术治疗前完成病理学诊断的肾癌患者数 同期接受首次非手术治疗的肾癌患者总数 × 100% 意义:反映肾癌诊治规范性。 说明:非手术治疗包括化疗、免疫、放疗、消融治疗等。 指标四、肾癌患者术后病理 TNM 分期率(CA-RCC-04) 定义:手术治疗后完成病理 TNM 分期的肾癌患者数占接 受手术治疗的肾癌患者总数的比例。 计算公式: 肾癌患者术后病理TNM分期率 = 手术治疗后完成病理TNM分期的肾癌患者数 同期接受手术治疗的肾癌患者总数 × 100% 意义:反映肾癌治疗的规范性。 指标五、肾癌手术患者接受微创手术治疗率(CA-RCC-05) 定义:接受微创手术治疗的肾癌患者数占接受手术治疗 的肾癌患者总数的比例。 计算公式: 肾癌手术患者接受微创手术治疗率 = 接受微创手术治疗的肾癌患者数 同期接受手术治疗的肾癌患者总数 × 100% 意义:反映医疗机构外科微创技术应用情况。 说明:微创手术指腹腔镜(包括机器人辅助腹腔镜)下 的肾根治切除或肾部分切除。 指 标 六 、 T1a 期 肾 癌 患 者 接 受 肾 部 分 切 除 手 术 率 (CA-RCC-06) 定义:接受肾部分切除手术治疗的 T1a 期肾癌患者数占 接受手术治疗的 T1a 期肾癌患者总数的比例。 计算公式: T1a期肾癌患者接受肾部分切除手术率 = 接受肾部分切除手术治疗的T1a期肾癌患者数 同期接受手术治疗的T1a期肾癌患者总数 × 100% 意义:反映医疗机构早期肾癌治疗规范性。 指标七、肾癌手术患者术中及术后输血率(CA-RCC-07) 定义:术中及术后输血的肾癌患者数占接受肾癌手术患 者总数的比例。 计算公式: 肾癌手术患者术中及术后输血率 = 术中及术后输血的肾癌患者数 同期肾癌手术患者总数 × 100% 意义:反映医疗机构外科技术水平及手术安全性。 指标八、肾癌患者围手术期死亡率(CA-RCC-08) 定义:住院期间围手术期死亡的肾癌患者数占接受手术 治疗的肾癌患者总数的比例。 计算公式: 肾癌患者围手术期死亡率 = 住院期间围手术期死亡的肾癌患者数 同期肾癌手术患者总数 × 100% 意义:反映手术和麻醉质量安全情况。 指标九、晚期肾癌患者接受系统治疗率(CA-RCC-09) 定义:晚期肾癌患者接受系统治疗的患者数占晚期肾癌 患者总数的比例。 计算公式: 晚期肾癌患者接受系统治疗率 = 晚期肾癌患者接受系统治疗的患者数 同期晚期肾癌患者总数 × 100% 意义:反映晚期肾癌治疗规范化性。 说明:本指标晚期肾癌患者指临床分期为Ⅳ期的肾癌患 者。系统治疗指靶向药物、免疫治疗、化疗、放疗及减瘤性 肾切除术。 指标十、肾癌患者系统治疗后疗效评价率(CA-RCC-10) 定义:接受系统治疗后完成疗效评价的肾癌患者数占接 受系统治疗的肾癌患者总数的比例。 计算公式: 肾癌患者系统治疗后疗效评价率 = 接受系统治疗后完成疗效评价的肾癌患者数 同期接受系统治疗的肾癌患者总数 × 100% 意义:反映系统治疗的规范化性。 说明:疗效评价参见国家卫生健康委发布的《肾癌诊疗 指南(2022 年版)》。 指标十一、肾癌手术患者并发症发生率(CA-RCC-11) 定义:肾癌手术患者并发症发生的人次数占出院肾癌患 者手术人次数的比例。 计算公式: 肾癌手术患者并发症发生率 = 肾癌手术患者并发症发生的人次数 同期出院肾癌手术患者人次数 × 100% 意义:反映肾癌手术技术能力和质量安全情况。 说明:手术并发症指:(1)切口脂肪液化、感染或切 口裂开;(2)出血、血尿、漏尿、腹腔感染;(3)肠梗阻、 肠瘘、肠坏死;(4)肝功能不全、肝功能衰竭、消化道出 血、肾功能不全、心功能不全、心力衰竭、心律失常、心肌 梗死、脑血管意外;(5)肺部感染、败血症、呼吸功能不 全、呼吸衰竭、肺栓塞、深静脉血栓。

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