体外诊断试剂信息变更表.pdf

附件 体外诊断试剂信息变更表 序号 流水号 1 R049671 2 3 产品名称 型号 规格 1人份/盘 综合V检测冻干 片，10人份/ 10人份/盒 试剂盒 盒 1人份/盘 综合I检测冻干 R049285 片，10人份/ 10人份/盒 试剂盒 盒 1人份/盘 综合Ⅲ检测冻干 R049629 片，10人份/ 10人份/盒 试剂盒 盒 包装单位 注册证号 人份/盒 津械注准 20212400089 人份/盒 津械注准 20182400114 人份/盒 津械注准 20202400101 4 R050705 细菌性阴道病检 测试剂盒 20测试/盒 20测试/盒 测试/盒 豫械注准 20152400625 5 R021910 细菌性阴道病检 测试剂盒 20测试/盒 20测试/盒 测试/盒 豫械注准 20152400625 6 7 8 9 10 11 EB病毒Zta蛋白 IgA抗体测定试 R016823 100人份/盒 100人份/盒 人份/盒 剂盒（磁微粒化 学发光法） EB病毒Zta蛋白 100人份/盒 100人份/盒 R008626 IgA抗体测定试 （含校准 （含校准 人份/盒 剂盒（磁微粒化 品） 品） 学发光法） 20T/盒（预 测序反应通用试 R061051 SNP-U2 封装）8联 T/盒 剂盒 管×10 20T/盒（预 测序反应通用试 R059903 SNP-U1 封装）8联 T/盒 剂盒 管×5 20T/盒（预 测序反应通用试 R061059 SNP-U4 封装）8联 T/盒 剂盒 管×10 20T/盒（预 测序反应通用试 R061088 SMP-U7 封装）8联 T/盒 剂盒 管×10 国械注准 20163401024 国械注准 20163401024 陕西械备 20170083号 陕西械备 20170083号 陕西械备 20170083号 陕西械备 20170083号 生产企业 挂网企业 项目来源 体外诊断检验 天津微纳芯科 天津微纳芯科 试剂挂网采购 技有限公司 技有限公司 (第二批 ) 体外诊断检验 天津微纳芯科 天津微纳芯科 试剂挂网采购 技有限公司 技有限公司 (第二批 ) 体外诊断检验 天津微纳芯科 天津微纳芯科 试剂挂网采购 技有限公司 技有限公司 (第二批 ) 郑州安图生物 郑州安图生物 体外诊断检验 工程股份有限 工程股份有限 试剂挂网采购 公司 公司 (第二批 ) 郑州安图生物 郑州安图生物 体外诊断检验 工程股份有限 工程股份有限 试剂挂网采购 公司 公司 厦门万泰凯瑞 厦门万泰凯瑞 体外诊断检验 生物技术有限 生物技术有限 试剂挂网采购 公司 公司 厦门万泰凯瑞 厦门万泰凯瑞 体外诊断检验 生物技术有限 生物技术有限 试剂挂网采购 公司 公司 体外诊断检验 西安天隆科技 西安天隆科技 试剂挂网采购 有限公司 有限公司 (第二批 ) 体外诊断检验 西安天隆科技 西安天隆科技 试剂挂网采购 有限公司 有限公司 (第二批 ) 体外诊断检验 西安天隆科技 西安天隆科技 试剂挂网采购 有限公司 有限公司 (第二批 ) 体外诊断检验 西安天隆科技 西安天隆科技 试剂挂网采购 有限公司 有限公司 (第二批 ) 第 1 页，共 2 页 变更事项 变更前 产品名称 综合V检测冻干 试剂盒 产品名称 综合I检测冻干 试剂盒 产品名称 综合Ⅲ检测冻 干试剂盒 产品名称 细菌性阴道病 检测试剂盒 产品名称 细菌性阴道病 检测试剂盒 产品名称 产品名称 EB病毒Zta蛋白 IgA抗体测定试 剂盒（磁微粒 化学发光法） EB病毒Zta蛋白 IgA抗体测定试 剂盒（磁微粒 化学发光法） 变更后 综合V检测冻干 试剂盒（微流 控冻干化学 综合I检测冻干 试剂盒（微流 控冻干化学 综合Ⅲ检测冻 干试剂盒（微 流控冻干化学 阴道组织多胺 检测试剂盒 （干化学法） 阴道组织多胺 检测试剂盒 （干化学法） EB病毒Zta蛋白 IgA抗体检测试 剂盒（磁微粒 化学发光法） EB病毒Zta蛋白 IgA抗体检测试 剂盒（磁微粒 化学发光法） 规格 20T/盒（预封 装）8联管×10 20T/盒 规格 20T/盒（预封 装）8联管×5 20T/盒 规格 20T/盒（预封 装）8联管×10 20T/盒 规格 20T/盒（预封 装）8联管×10 20T/盒 序号 流水号 产品名称 型号 12 R061063 测序反应通用试 剂盒 SNP-U5 13 R061054 测序反应通用试 剂盒 SNP-U3 14 R061081 测序反应通用试 剂盒 SNP-U6 规格 20T/盒（预 封装）8联 管×5 20T/盒（预 封装）8联 管×5 20T/盒（预 封装）8联 管×10 包装单位 注册证号 T/盒 陕西械备 20170083号 T/盒 陕西械备 20170083号 T/盒 陕西械备 20170083号 生产企业 挂网企业 项目来源 体外诊断检验 西安天隆科技 西安天隆科技 试剂挂网采购 有限公司 有限公司 (第二批 ) 体外诊断检验 西安天隆科技 西安天隆科技 试剂挂网采购 有限公司 有限公司 (第二批 ) 体外诊断检验 西安天隆科技 西安天隆科技 试剂挂网采购 有限公司 有限公司 (第二批 ) 第 2 页，共 2 页 变更事项 变更前 变更后 规格 20T/盒（预封 装）8联管×5 20T/盒 规格 20T/盒（预封 装）8联管×5 20T/盒 规格 20T/盒（预封 装）8联管×10 20T/盒