专项标杆实验室评审报告.pdf

评审目的： 按照《标杆实验室评审标准》（化学品部分）的具体要求，确认手性合成研 究组（201 组）催化楼 408 实验室建立和实施化学品标准化管理体系的具体成效， 并确认其有效性。 评审范围： 201 组催化楼 408 实验室适用的《标杆实验室评审标准》（化学品部分）所有 要素，且覆盖全部的安全管理文件和现场。 研究组主要参加人员： 陈木旺、余长斌、孙蕾 催化楼 408 实验室的基本情况： 该实验室主要开展常规有机实验，主要设备包括冷却循环水泵、旋转蒸发仪、 层析分离柱、油浴锅、低温冷浴反应器、有机溶剂净化系统、防爆冰箱、热风枪、 紫外灯等，涉及危险化学品包括甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、石油醚、异丙醇、 二氯甲烷、乙醚、四氢呋喃、甲苯、二甲基甲酰胺及清洗用液碱，主要气体为氮 气。 文件评审综述： 通过对 201 组安全管理文件的评审，评审组认为该研究组负责人对研究组安 全工作高度重视，组长与科技处及组内职工、学生签订了安全生产责任状，形成 了组长、安全员、房间责任人和工作人员的安全管理网络。研究组全部人员均经 过研究所组织的三级安全教育及日常安全培训。 201 组以催化楼 408 实验室为单元，按照每个人员涉及到的岗位开展辨识与分 级工作，做到“一岗位一清单”，让人员掌握本岗位存在哪些危险源、哪些风险， 如何消除（降低）风险；根据辨识评价结果，编制岗位、房间《危险源辨识与风 险评价清单》。安全措施及安全设施相对完善，可以满足不断提高风险管理水平 的需要。 201 组在危险化学品标杆实验室建立过程中，执行了研究所新修订的安全生产 规章制度，制定了有机溶剂净化系统安全操作规程，职工的安全操作能够得到有 效保障。同时，针对 408 实验室危险化学品使用的实际情况，编制了事故现场处 置方案，可以满足事故状态下应急处置工作有效开展。 在评审的过程中，评审组没有发现违反研究所安全管理制度的现象，201 组近 五年来未发生安全生产事故和环境污染事故。 现场评审综述： 1）201 组危险化学品采购自具有危险化学品经营资质的单位，易制毒和易制 爆化学品采购履行了申报和备案手续，现场检查实验室和药品间的危化品，安全 标签均齐全、清晰，危险化学品台账和易制毒、易制爆化学品台账完善。 2）201 组工作人员使用化学品前通过网络查阅化学品的安全技术说明书，以 了解所用化学品的特性和安全防护知识。 3）201 组通过组会等渠道对工作人员进行危化品的危险特性、禁忌物等知识 的宣传、培训，催化楼 408 实验室设置危险有害因素告知卡。 5）201 组药品间药品设有 24 小时通风设施，药品间内按照化学品名称排序、 管理，没有危化品与禁忌物品混合储存的情况。在由楼外药品间向实验室转移化 学品时使用专用提篮。 催化楼 408 实验室使用危化品未超过一天的用量，在实验室门上告知各品种 的最大存放数量。为了便于管理，二氯甲烷等品种选用了 5L 桶装产品,危险废物 处置按照《环境保护管理规定》规范进行。为了在应急情况下紧急处置，实验室 设置应急药品箱。 催化楼 408 实验室化学品储存在试剂架等合规处，没有在窗台、地面、通风 柜下层随意堆放的情况。易制毒、易制爆化学品专柜上锁保存，个别需要低温保 管的试剂保存在经过防爆改造的冰箱内。此外，为了对溶剂进行纯化和安全使用， 设置了有机溶剂净化系统一套。 催化楼 408 实验室设房间排风机 1 台、通风柜四台，有害气体、蒸汽、气味、 挥发物质等实验工作在通风柜内进行。 通过现场评审，认为 201 组催化楼 408 实验室符合研究所安全管理制度、标 杆实验室评审标准相关要求，并能够持续有效运行、能够做到安全作业、具备科 研安全条件。 评审发现的主要问题概述及纠正要求： 在评审中，评审组依据《标杆实验室评审标准》（化学品部分）的要求，对 201 组催化楼 408 实验室文件及现场逐项进行检查、核实，共发现 4 项问题，并提 出了纠正要求。具体见附件《专项标杆实验室（化学品部分）评审记录》。 1）一般危化品的采购，未在科研物资管理系统进行。建议应用科研物资管理 系统采购危化品。 2）危化品台账缺少验收等要素。建议结合科研物资管理系统验货功能予以完 善。 3）安全技术说明书未装订、集中保管。建议将主要危化品的安全技术说明书 打印、备查。 4）危害告知未形成文字在培训教育记录中明确。建议将宣传、培训的内容在 培训教育记录中明确。 评审结论及等级推荐意见： 依据《标杆实验室评审标准》（化学品部分）要求，评审组通过对 201 组催 化楼 408 实验室文件及现场逐项进行检查、核实，全面评审了各 B 级要素，手性 合成研究组（201 组）催化楼 408 实验室标杆实验室建设总得分为 95 分，已达到 化学品标杆实验室评审标准要求。 手性合成研究组（201 组）专项标杆实验室（化学品部分）评审记录 A级 要素 B 级要 素 标准化 要求 研究组达标标准 研究组应 选择具有 资质的危 险化学品 经营、生产 单位采购 危化品，危 化品进入 实验室前 应进行验 收，并进行 记录。 1.化学品采购自具有 相应资质的危化品经 营、生产单位。 2. 一 般 危 化 品 的 采 购，在科研物资管理 系统进行。 3.剧毒、易制毒和易 制爆化学品采购履行 申报和备案手续。 4.研究组对危化品的 安全标签等内外标 志、容器、包装、质 量等进行验收，并进 行记录。 5.来自合作单位、送 检单位的危化品纳入 危化品台账管理。 1.2 危险 化学 品档 案 （20 分） 1.3 化学 品安 全技 术说 明书 和安 全标 签 （15 分） 1 危 1.1 购 险化 入管 学品 理（20 管理 分） （10 0 分） 评审方法 评审标准 否决项 扣分项 查文件： 1. 化 学 品 购 销合同； 2. 危 化 品 明 细台账。 现场检查： 危化品的安 全标签等内 外标志、容 器、包装、质 量（固体无潮 解、液体无挥 发渗漏、气瓶 无漏气）等。 未 经 审 批 私 自 购买、接 收剧毒、 易 制 毒 和 易 制 爆 化 学 品，扣 20 分（B 级 要 素 否 决项）。 1.每 发 现 1 笔 合 同中的供 应商无 资质或超 许可经 营范围仍 进行采 购扣 1 分； 2.每 1 笔 危 化 品 的采购未 在科研 物资管理 系统进 行扣 2 分； 3.无验收记录，扣 2 分；验收记录不 全扣 1 分； 4.来 自外 单 位 的 危化品未纳入危 化品台账管理，每 个品种扣 1 分。 研究组应 对所有危 化品，包括 原料、产物 进行普查， 建立明细 台账。 1.对所有危化品进行 查文件： 普查； 1. 化 学 品 普 2.建立危化品明细台 查表； 账，内容包括：研究 2. 危 化 品 台 组、申请人、供货单 账。 位、品名、化学品登 现场检查： 记号（CAS 号） 、危险 危 化 品 储 存 性类别、规格、数量、 情况。 总数量、入组时间、 存放部位、销账时 间、验收情况等。 未 建 立 危 化 品 台账，扣 20 分（B 级 要 素 否 决 项）。 1.每漏查 1 种扣 1 分； 2.未建立危 化品 台账扣 5 分；台账 内容，一项不符合 扣 1 分。 采购危化 品时，应索 取安全技 术说明书 和安全标 签，不得采 购无安全 技术说明 书和安全 标签的危 化品。 1.采购危化品时，应 主动向销售单位索 取“一书一签”。 2.使用化学品的人员 了解所用化学品的 特性和安全防护知 识。安全技术说明书 便于使用人员取阅， 装订后集中保管在 本部门所在实验楼。 查文件： 1. 采 购 的 危 化品名录； 2. 采 购 的 危 化品“一书一 签”。 -1- 1.采购的危 化品 无“一书一签”，1 种物质扣 2 分。 2.使用化学品的 人员不了解所用 化学品的 特性和 安全防护 知识每 人次扣 2 分。 3.安全技术 说明 书未集中 保管每 1 种扣 1 分。 得分 18 19 14 A级 要素 B 级要 素 标准化 要求 研究组达标标准 1.4 危害 告知 （15 分） 研究组应 对工作人 员及相关 方进行宣 传，使其了 解本研究 组、本岗位 涉及危化 学品的危 险特性、活 性危害、禁 配物等，以 及采取的 预防及应 急处理措 施。 1.对工作人员及相关 方进行宣传、培训， 使其了解本研究组、 本岗位涉及危化学 品的危险特性、活性 危害、禁配物等，以 及采取的预防及应 急处理措施。 2.使用剧毒化学品及 职业性接触毒物危 害程度分级为极度 危害危险物质时，在 做好个体防护同时， 须设有明显的剧毒 化学品警示标志。 查文件： 宣传资料、二 级培训教育 记录。 现场检查： 危险有害因 素告知卡、公 告栏、告知牌 等、剧毒化学 品警示标志。 1.未 对 危 化 学 品 的危险特性、活性 危害、禁配物等进 行培训，一项不符 合扣 1 分。 2.使 用 剧 毒 化 学 品及极度 危害危 险物质时 未设剧 毒化学品 警示标 志扣 2 分。 1. 研 究 组 应严格执 行《危化品 储库房安 全管理制 度 》。 危 化 品应储存 在专用仓 库内；危险 化学品专 用库房应 符合防火、 防爆、防 潮、防冻等 安全、消防 要求，设置 明显标志， 并由专人 管理；危化 品出入库 应当进行 核查登记， 并定期检 查； 2. 危 化 品 使用应满 足防火防 爆、职业卫 1.危化品应储存在专 查文件： 用仓库内，并按照相 1. 危 化 品 出 关技术标准规定的储 入库记录； 存方法、储存数量和 2.检查记录； 安全距离，实行隔离、 现场检查： 隔开、分离储存，禁 1. 危 化 品 专 止将危化品与禁忌物 用 仓 库 安 全 品混合储存；2.危化 设 施 和 安 全 品 专 用 仓 库 符 合 安 管理情况； 全、消防要求，设置 2. 试 剂 转 移 明显安全标志，并由 提篮配备、使 专人管理； 用情况； 3.根据存放危险化学 3. 现 场 检 查 品的性质，库房内应 危 化 品 储 存 安装可燃、有毒气体 情况； 检测报警、通风设施、 4. 现 场 检 查 喷淋设施、安全标示 实 验 室 内 危 等安全设施。 化品存量，核 4.危化品出入库应当 查 一 天 的 用 进行核查登记，并定 量； 期检查； 5. 检 查 职 业 5.瓶装试剂转移时应 卫 生 防 护 设 使用专用提篮，禁止 施使用情况； 撒漏。 6. 检 查 安 全 6.盛装危化品的容器 设施设置、使 应 有 化 学 品 安 全 标 用情况。 签，标名与物品要相 符。 1.危化品储 存不 符合规定要求，一 处扣 2 分； 2.危化品专 用仓 库安全、消防设施 配置不符合要求， 一处扣 2 分； 3.危化品专 用仓 库安全设施缺失， 每项扣 4 分； 4.未定期进 行安 全检查，扣 2 分。 5.未建立危 化品 台账、出 入库记 录，扣 2 分； 6.未配备转 移提 篮扣 2 分、未使用 转移提篮扣 2 分； 7.盛装危化 品的 容器无标签，一处 扣 2 分。 8.危化品与赤热 表面、明火地点、 散发火花地点应 至 少 保 持 5m 间 距，且未采取措 施的每处扣 2 分； 9.超量储存 化学 1.5 储 存和 使用 （30 分） 评审方法 评审标准 否决项 -2- 扣分项 得分 14 30 A级 要素 B 级要 素 标准化 要求 研究组达标标准 评审方法 生等相关 要求。 7.实验室危化品的存 放与赤热表面、明火 地点、散发火花地点 应至少保持 5m 间距。 8.实验室内危化品不 得超过一天的用量， 并在明显处告知各 品种的最大数量。 9.易燃、易爆、易挥 发性物品严禁存放 在非防爆电冰箱内， 实验室的冰箱安全 使用标识清晰。 10.根据化学品性质 选用相应类型的化 学品安全储存柜储 存化学品。 11.不得在实验室内 接触、储存或消费个 人的食品或饮料，可 以用于实物存储、加 工的电器应贴有“食 品可用”标识。 12.对人体有害气体、 蒸汽、气味、烟雾、 挥发物质等实验工 作应在通风柜内或 局部通风系统内进 行，操作人员应按不 同级别的防护要求 选择适当的个体防 护装备。 13.化学品使用完毕 后应及时放归中转 库、试剂柜、试剂架 或专门用于储存化 学品的通风柜，不得 在装置、水槽、窗台、 地面等处放置。 14.应根据危化品性 质在实验室配备和完 善气体检测报警、通 风设施、安全标示等 安全设施。 评审标准 否决项 -3- 扣分项 品一种扣 2 分。 10.易燃、易爆、 易挥发性 物品存 放在非防 爆电冰 箱内扣 1 分； 11.化学品未储存 在专用化学品安 全储存柜内，扣 2 分。 12.使用实验用冰 箱储存、加工食品 的，每 1 项扣 2 分。 13.实验中未采取 措施，控制有害气 体、蒸汽、气味、 烟雾、挥发物质或 个体防护 装备使 用不规范的，每 1 项扣 2 分。 14.化学品不定置 摆放的，每 1 项扣 2 分。 得分 A级 要素 B 级要 素 标准化 要求 研究组达标标准 评审方法 评审标准 否决项 扣分项 剧 毒 化 学 品 未 实 行 双 人收发、 双 人 保 管，扣 30 分（B 级 要 素 否 决项）。 1.剧毒化学 品存 放不符合要求，一 处扣 4 分； 2.未按要求备案， 扣 4 分； 3.有关人员 不清 楚剧毒化 学品管 理的要求，1 人次 扣 2 分； 15.实验室应配置小 药箱等安全应急物 品，并确保应急物品 有效。 2. 研 究 组 的剧毒化 学品必须 在专用仓 库单独存 放，实行双 人收发、双 人保管制 度。研究组 应将储存 剧毒化学 品的数量、 地点以及 管理人员 的情况，报 所安全管 理部门备 案。 1.剧毒化学品必须在 专用仓库单独存放， 实行双人保管、双人 领取、双人使用、双 人把锁、双本帐保管 制度； 2.将储存剧毒化学品 的数量、地点以及管 理人员的情况，报所 安全管理部门备案。 查文件： 1. 剧 毒 化 学 品安全管理 制度； 2. 剧 毒 化 学 品收发台账； 3. 剧 毒 化 学 品备案资料。 询问： 有关人员对 剧毒化学品 管理的要求。 现场检查： 剧毒化学品 仓库安全管 理情况。 3. 研 究 组 的易制毒 和易制爆 化学品，要 建立《研究 组易制毒/ 易制爆化 学品管理 台 帐 》， 由 使用人和 组安全员 共同保管。 1.使用易制毒和易制 爆化学品，要建立《研 究组剧毒/易制毒/易 制爆化学品管理台 帐》，由使用人和组安 全员共同保管； 2.易制毒、易制爆化 学品使用完毕后应及 时放归专柜、上锁保 管。 查文件： 易制毒和易 制爆化学品 收发台账； 询问： 有关人员对 易制毒和易 制爆化学品 管理的要求。 现场检查： 易制毒和易 制爆化学品 安全管理情 况。 -4- 1.易制毒和 易制 爆化学品 存放不 符合要求，一处扣 3 分； 2.未按要求备案， 扣 3 分； 3.有关人员 不清 楚易制毒 和易制 爆化学品 管理的 要求，1 人次扣 2 分。 得分