GB／T_19001-2008_质量管理体系要求–高顿咨询–高顿财务培训.pdf
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质管2011 天津市奥瑞特环保节能工程技术有限公司 质量管理体系 要求 (GB/T 19001—2008) 质量管理部 质管2011 ICS 03.120.10 A 00 中华人民 =if: 和国 国家标准 ./、、 GB/T 19001 • 2008/ISO 9001 :2008 代替 CB/T 19001--2000 质量管理体系 要求 Quality management systems-Requirements (I SO 9001: 2008 , IDT) 2008-12-30 发布 2009-03-01 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中国国家标准化管理委员会 质管2011 GD/T 19001-2008/180 9001 : 2008 目次 前言………… ....................................…………………………………·皿 N 队 l 总贝u ... ....….................…………...........................................………….........… ·N 0.2 过程方法……………......... ....................………………………………………… w 引言…......................................................................................................……... O. 3 与 GB/T 19004 的关系………...………............................................................ V 0.4 与其他管理体系的相容性….........................................…........................………… v 范围· l 1. 1 总则……… 1. 2 应用…… .. 2 规范性引用文件 3 术语和定义.......... 4 质量管理体系………………… 总要求 4.1 4.2 .. 文件要求………... ……….......…….............,...…. ......……………............. 2 管理职责……………….......................................……………………………………… 2 5 ……............................................... ...………………………………· 2 5.1 管理承诺 5. 2 以顾客为关注焦点……........………….......………...…………………………………… 3 5.3 质量方针.. 5.4 策划.. 5. 5 职责、权限与沟通…………………………..........................................…………· … …….........……........….............................................................. 3 ………….......……......................................................………… 3 3 5. 6 管理评审………………………………………………………………· 3 6 资源管理………………......................... ………………………………….. 4 6. 1 资源提供………………………................................................................................ 4 6.2 6.3 人力资源……………………...…………………………………………· ……………… 4 6.4 工作环境………………………………………………………………………………………· 4 7 基础设施………………………………..........................................................:.………… 4 产品实现........……·……………………….......…….......………………............…... … 4 7.1 产品实现的策划............……………………·……………………………………………... 4 7.2 与顾客有关的过程………..................……·……………………………………………... 5 7. 3 设计和开发…………· 7.4 采购……· 7.5 生产和服务提供…………….......……… …………………………………· 7.6 监视和测量设备的控制………...........………..... 7 ……………......... 7 8 测量、分析和改进…………………....………………… …… ………·……… 8 8. 1 总则..............…….......…........……… 。..........................…............................... 8 8.2 8.3 监视和测量…………………………………·……………..………………………… 8 8.4 数据分析……………………………... …………......………………….. 9 不合格品控制.......................……………· ………...........................……·‘…· 9 质管2011 GB/T 19001-2008/180 9001 ,2008 8.5 改进…..……........………………........………………………………………·…… 9 附录 A (资料性附录) 附录 B (资料性附录) GB/T 19001-2008 与 GB/T 24001→2004 之间的对照……………... 10 GB/T 19001-2000与 GB/T 19001-2008之间的变化…………………15 参考文献………-………………………........…….........……….......................….. 22 E 质管2011 GB/T 19001-2008/1809001 :2008 前 言 本标准等同采用 ISO 9001 :2008« 质量管理体系 要求以英文版)。 本标准代替 GB/T 19001-2000« 质量管理体系 要求»，通过对其修订，使表述更为明确，并增强 与 GB/T 24001-2004 的相容性。 附录 B 中给出了 GB/T 19001-2008 和 GB/T 19001~2000 之间的具体变化。 本标准的附录 A 和附录 B 是资料性附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会 (SAC/TC 15 1)提出并归口。 本标准由中国标准化研究院负责起草。 本标准起草单位 2 中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格 评定国家认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团、中国船级社质量认证公司、上海质量体系审 核中心、深圳环通认证中心、赛宝认证中心、华夏认证中心有限公司、国培认证培训 II (北京)中心、中国建 材检验认证中心、上海汽轮机有限公司 e 本标准主要起草人 z 田武、李钊、刘卓慧、李强、李荷芳、李明、赵志伟、王建宁、孙纯一、曲辛田、万举勇、 王梅、李平、石新勇、倪红卫。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 2 一一-GB/T 10300.2-1988 、 GB/T 19001-1992 、 GB/T 19001 ~ 1994 、 GB/T 19001-2000 0 E 质管2011 GB/T 19001-2008/1809001 :2008 言 51 o. 1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的 影响 g a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险; b) 组织不断变化的需求; c) 组织的具体目标; d) 组织所提供的产品; e) 组织所采用的过程; f) 组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。"注"是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和 组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T 19000 和 GB/T 19004 中所阐明的质量管理原则。 过程方法 0.2 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增 强顾客满意。 为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输 出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下~个过程的输入。 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及 对这些过程的管理，可称之为"过程方法'气 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的 控制。 在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性= a) 理解和满足要求; b) 需要从增值的角度考虑过程; c) 获得过程绩效和有效性的结果s d) 在客观测量的基础上，持续改进过程。 图 1 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第 4 章至第 8 章中所提出的过程联系。该 图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是杏 己满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。 注 z 此外，称之为"PDCA"的方法可适用于所有过程。 PDCA 模式可简述如下: F一一-策划根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程 5 D←二实施:实施过程e C 检查:根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果; A-一处置.采取措施，以持续改进过程绩效。 N 质管2011 GB/T 19001-2008/1509001 :2008 质量管理体系的持续改进 顾客 顾客 要求 图释= 满意 输入 一一一-增值活动 一--信息流 图 1 O. 3 以过程为基础的质量管理体系模式 与 GB/τ19004 的关系 GB/T 19001 和 GB/T 19004 都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。 GB/T 19001 规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的. GB/T 19001 所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。 在本标准发布时 .GB/T 19004 处于修订过程中。修订后的 更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与 GB/T 19004 将为组织在复杂的、要求 GB/T 19001 相比 .GB/T 19004 关注质量 管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而 .GB/T 19004 不拟用于认证、法律法规和合同的目的。 0.4 与其他管理体系的相容性 为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了 GB/T 24001-2004 的内容，以增强两个标准的相 容性。附录 A 表明了 GB/T 19001一 2008 与 GB/T 24001-2004 之间的对应关系。 本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险 管理的特定要求。然而，本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整 合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。 V 质管2011 GH/T 19001-2008/1809001 ,2008 质量管理体系 要求 范围 1 1. 1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力; b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的 法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1 ，在本标准中，术语"产品"仅适用于 1 的 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品; bJ 产品实现过程所产生的任何预期输出。 注 2 ，法律法规要求可称作法定要求。 1. 2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。 如果进行删减，应仅限于本标准第 7 章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适 用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。 规范性引用文件 2 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000 , 2005. IDT) 3 术语和定义 本标准采用 GB/T 19000 中所确立的术语和定义。 本标准中所出现的术语"产品"，也可指"服务"。 4 质量管理体系 4. 1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应: a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用〔见1. 2) • b) 确定这些过程的顺序和相互作用， c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效; d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视; e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程; f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程 1 质管2011 CBIT 19001-2008/[809001 :2008 控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。 在 1 ，上述质 jii 管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改造有关的过程。 注 2: ..外包过程"是为了质量管理体系的需要.由组织选挥，并由外部方实施的过程。 注 3: 组织确保对外包过程的控制.并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型 和程度可受诸如下列因京影响. a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响， h) 对外包过程控制的分担程度i c) 通过应用 7.4 实现所需校制的能力。 4. 2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括: a) 形成文件的质量方针和 b) 质量手册; c) 本标准所要求的号 d) 组织确定的为 注 I: 本标准出现"形.._-也 一个或多个青咱自用事霄"，一个 注 2: 不同组织 ~iEJ 厦i&1Il茸离挥系文件 a) 组织的理根咽苗功的类型 b> 过程J及I{非白币1i用的复杂 c) 人员自.~力. 注 3: 文件可采 捕&式或类型的 4.2.2 质量手册『臼 组织应编制咱瞠献量手册，且 a) 质量管理睡啄酌范围，包睛'程'自翻酷曲锢在革 1.，iI去当回理由J~皿1. 2) ; b) 为质量窗理嘀串在编制的:m c) 质量管:丰系缸程之间的 文件控制 1ω 4.2.3 质量管理体系):'..\[~ 控制。 应编制形成文件1毒U 规制T a) 为使文件是充~ b) 必要时对文件进L\1"i c) 确保文件的更改 d) 确保在使用处可获得览南文 F e) 确保文件保持清晰、易于明 JIlL {) 确保组织所确定的策戈l 和运 f-r.属晶管理体系所富的夕国指贾件得到识到 IJ ，井控制其分发; g) 防止作废文件的非预且月使用，如果出于 1苦带回啃啸jj{果留作废文件，对这些文件进行适当的标识。 4.2.4 记录控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 记录应保持清阳、易于识别和检索。 管理职责 5 5. 1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: 2 质管2011 GB/T 19001-2008/ISO 9001 :2008 a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的市要性; b) 制定质量方针， c) 确保质且目标的制定; d) 进行管理评审; e) 确保资源的获得。 5.2 以顾害为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见 7.2. 1 和 8.2. 1)。 质量方针 5. 3 最 l向管理者应确保质量方针: a) 与组织的宗旨相适应; b) 包括对满足要求和恃墙贾进质且作盟国 c) 提供制定和评审质Z国际的 c1) 在组织内得到沟 A~ 的在持续适宜性:商 策划 5. 4 5. 4. 1 ， ι』 质量目标 最高管理者应1 内容[见 7.1a)J ， J 质量管理 5.4.2 最高管理者咀 a) 对质量管 b) 在对质 职责、权限 5.5 5.5. 1 职责和革 最高管理者 )3IJij'I~ 且织内的用 管理者代费苦气 5. 5. 2 最高管理者应在串在此只管理 j革中指 下方面的职责和权且U a) 确保质量管 b) 向最高管理者Lf c) 确{呆在唱起个组织i 注捆在'f~妄的职责问i油 内部沟通 5. 5. 3 晶商管理者应确保在组织内建立飞是已沟通过程，井雪保 h 5.6 管理评审 5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评 审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。 应保持管理评审的记录(见4. 2. 的。 5.6.2 评审输入 管 l~P.评审的输入应包括以下方丽的信，也: a) 审核结果; b) 顾客反馈; 3 质管2011 GB/T 19001-2008/1809001 , 2008 c) 过程的绩效和产品的符合性; d) 预防措施和纠正措施的状况; e) 以往管理评审的跟踪措施; 。 可能影响质量管理体系的变更; g) 改进的建议。 评审输出 5.6.3 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施 z a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进; b) 与顾客要求有关的产品的改进; c) 资源需求。 资源管理 6 资源提供 6. 1 组织应确定并提供以下方面所需的资源 z a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 6.2 人力资源 6.2. 1 总则 基于适当的教育 z培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 注在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。 能力、培训和意识 6.2.2 组织应 2 6.3 a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力; b) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力， c) 评价所采取措施的有效性; d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献; e) 保持教育、培训II 、技能和经验的适当记录(见4.2.4) 。 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括 g 6.4 a) 建筑物、工作场所和相关的设施; b) 过程设备(硬件和软件); c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。 工作环境 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注术语"工作环境"是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。 产品实现 7 7. 1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相→ 致(见 4. 1)。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容 z 4 a) 产品的质量目标和要求: b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求; 质管2011 GB/T 19001-2008/1809001 ,2008 c) 产品所耍求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则 g d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见 4.2.4) 。 策划的输出形式应适合于组织的运作为式。 注 1 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为 质量计划。 注 2 组织也可将 7. 3 的要求应用于产品实现过程的开发。 与顾客有关的过程 7.2 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定z a) 顾客规寇的要求，包括对交付及交付后活动的要求; b) 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求; c) 适用于产品的法律法规要求; d) 组织认为必要的任何附加要求。 注，交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如，维护服务〉、附加服务(例如，回收或最终处置)等因 7.2.2 与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺(如:提交标书、接受合 同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行，并应确保 z a) 产品要求己得到规定; b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决$ 0 组织有能力满足规定的要求。 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见 4.2.4) 。 若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 注:在某些情况中，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，作为替代方法，可对有关的产品信 息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。 7.2.3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排= a) 产品信息; b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改， 心 顾客反馈，包括顾客抱怨。 7.3 设计和开发 7.3. 1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定 s a) 设汁和开发的阶段; b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; c) 设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 注设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进 行并记录。 7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录(见 4.2.4) 。这些输入应包括. a) 功能要求和性能要求; 5 质管2011 GB/T 1900 1-2008/ISO 9001 ;2008 b) 适用的法律法规要求; c) 适用时，来源于以前类似设计的信息; d) 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 设计和开发输出 7.3.3 设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应: a) 满足设计和开发输入的要求; b) 给出采购、生产和服务提供的适主 c) 包含或引用产品接收准则t d) 规定对产品的安全和 1需使用所幽静回?而桶' 注:生产和服务提供的信息司能锤矗产盹百护的细节。 设计和开发评审 7. 3. 4 应依据所策划的安卧曾~.l)，在且在盹段对如间ξ进行吨的吨，以便 l a) 评价设计和 b) 识别任何问此 评审的参加者居 记录应予保持(见悼2.~ 1'。 设计和开在血 7. 3. 5 为确保设计在 验证结果及任何 E 设计和开t 7.3.6 为确保产品副 对设计和开发进才 记录应予保持(见-Vr'III'" ltl"O 0 设计和开握国南量的控制 7. 3. 7 应识别设计和电壁~:t:改，并保持记 在实施前得到批准。懂西部脑发~] 改的评审结果及任{可&:唾黠面画 9 记 7.4 采购 7.4. 1 呆购过程 飞'A.飞 飞: .",. 组织应确保采购的产品、 l知 自阳要求。对供方及早 产品对随后的产品实现或最终产昂姐影响。-二 组织应很据供方按组织的要求高地住的能力评价主主国~应制定选择、评价和重新评价的 准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施晒古罪~持(见 4.2. 的。 7. 4. 2 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括: ρ 产品、程序、过程和设备的批准要求; b) 人员资格的要求; c) 质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 7. 4. 3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 6 质管2011 GDIT 19001-2008/ISO 9001: 2008 a) b) d) f) 7. 5. 2 "在产品使用后或服务交 、、，，d ho d) -hu) 7 质管2011 GR/T 19001-2008/180 9001 ,2008 e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设 备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和检定〈验证)结果的记录应予保持(见 4.2.4) 。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用 前进行，并在必要时予以重新确认。 注确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。 il!'J 量、分析和改进 8 总则 8.1 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程 z a) 证实产品要求的符合性3 b) 确保质量管理体系的符合性; c) 持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 监视和测量 8.2 8.2. 1 顾客满意 作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信 息，并确定获取和利用这种信息的方法。 注·监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失 业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否 2 a) 符合策划的安排(见7. 1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求; b) 得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。 应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正 性。审核员不应审核自己的工作。 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录(见4.2.4) 。 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原 因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见 8.5.2) 。 注:作为指南，参见GB/T 19011 。 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过 程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。 注:当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和 测量的类型与程度。 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求己得到满足。这种监视和测量应依据所策 划的安排(见 7. 1)在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(见 4.2.4) 。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排(见 7. 1)己圆满完成之 8 质管2011 GB/T 19001-2008/180 9001 ,2008 前，不应向顾客放行产品和交付服务。 不合格晶控制 8.3 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成 文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品: a) 采取措施，消除友现的不合格; b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品$ 0 采取措施，防止其原预期的使用或应用; d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相 适应的措施。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 (见 4.2.4) 。 数据分析 8.4 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以 持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息: a) 顾客满意(见 8.2. 1); b) 与产品要求的符合性(见8.2.4) ; c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会(见 8. 2. 3 和 8.2.4) ; d) 供方(见 7.4) 0 8.5 改进 8.5. 1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改 进质量管理体系的有效性 o 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响 程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求a) 评审不合格(包括顾客抱怨); b) 确定不合格的原因; c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求: d) 确定和实施所需的措施; e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4) ; f) 评审所采取的纠正措施的有效性。 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程 度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求 2 a) 确定潜在不合格及其原因; b) 评价防止不合格发生的措施的需求: c) 确定并实施所需的措施; d) 记录所采取措施的结果(见4.2. 份， e) 评审所采取的预防措施的有效性。 9 质管2011 GB/T 19001-2008/ISO 9001 :2008 附录 A (资料性附录) GB/T 19001-2008 与 GBIT 24001-2004 之间的对照 表 A. 1 GB/T 19001-2008 与 GB/T 24001-2004 之间的对照 CB/T 2400 }-2004 CB/T 19001-2008 引言(仅限于标题) 总贝IJ 过程方法 与 CHIT 19004 的关系 与其他管理体系的相容性 κ乙 ~~/ 范围(仅限于标题) 总则 应用 II.ιf 规范性引用文件 。， 文件~求(仅限于本 明 ω 总Y!lJ 管理职责(仅限于标 管理承诺 以顾客为关注焦点 质址方针 一 " ~ I \ ILl .-咽 国 质一旦目标 质 lil 管理体系探划 ~' .- ....b..l ..... 'l. 4 . 5 / 伐.4 专~4 r 其件控制 F陆最控伽l / ~'\l :II 4.. 'J 环榄方制 资源、作 H 职J良/ :11tf 型?兴j 4.6 4. 2 叫到 / 陆』 4.3 阳西IJ(仅限~Jm) 5.4. 1 4.3.3 目析J智和方案 协同- 职责、权限与沟i画〈仅限于标，回} 5. 5 职责平II 棋 I~~ J. 5. 1 4.3.~回~、指标和方案 4. I 总要求 4.4. 1 资源、作用、职责和权限 管理者代表 5.5.2 4. ·k 1 资源、作用、职责和权限 内部拘Jill 5.5.3 4.4.3 信息交流 管理评审t 仅限于标题) 5. 6 4.6 管理评审 总则 5.6. 1 4.6 管理评审 评审输入 5. 6. 2 4.6 管理评审 10 1 飞 \.z't, ...' 飞、 飞 飞 泪也要* ---- ~4.~岳飞 • ~r J-,'I( 、汇 本语翻建 义 J4.非俨卢 4. 4.4-- l 边组L 飞之飞 策划(仅限于标题〉 飞\\ \ ?环城管到 体系要求白限于 1 .fas·i-翩 l "而1 、 除 主\ 嚣能使寻 用文件飞 2 lV 记录控制 -一 ~甘.2l『Ir 制 g. 文件控制 『咽咱 ",'/ E 质 h~ 手册 扩' E 质缸管理体系(仅限 之标跑 总要求 O. 2 3· IIIL‘ Y 'OJ 术语和定义 - r 引言 :跑) 质管2011 GB/T 19001-2008/180 9001 : 2008 表 A.1 (续) GH/T 19001-2008 GB/T 24001 -?004 4.6 管理评审 4.4. I 资源、作用、职责和权限 6.2. 1 4.4.2 能力、培训和意识 6.2.2 4.4.2 能力、培训扣意识 户「 l. 4. \ 评审输出 5.6.3 资源管理(仅阳于标题) 6 资源的提供 6. 1 人力资源(仅限于怀题) 6. 2 总则 能力、地 1)11 和 11 iR ... 也础设施 二r 士作环顷 ι 产品实现的策划 与顾客有关的过程(仅限于部幽Z 飞、E 6. 4 时~ / /f.J~/ 7.1 产品实现(仅限于你跑) 「吨搓、作用、职责和权限 四 , 4.4~ ~施与居问限于蛐) 运事困山 4.4.6 \ 7.2 卢:-2:"'....气 4.3 一求的lr / :-3.2 I'IT"' .. .4.6 与产品有关的要求1(JJ/ 7 环编因2 同$\ 通衍徨司 且， :1 . . / - 飞 黯气气 -I t \ 一咀 扩2.3~ _I.J.J fM 顾客构也 设l-!'和开发(仅限 ?哪 7t-?~吁卢- 4 升育~ … -严 7ts~ E M 设计和开发输入 设汁和开发输出 H 设计和开发确认 采购(仅限于标题〉 j再相 \7- 3.~ I~抒挫. .I 7气;3 .4 -r.-4.6 j 拳行钝 IJ 6/ 运行lit 1.3..6 、‘ 何，('t.， A蝠 暗位们 1 1哩 飞H飞 飞在t 4.4. I 运何控t 国 J I 飞宫、 ,. '户iλ- 、 ,.---r- ..飞 / f 7. 1_ 1 们 .6 运行 m~ / Y喧 1λ / 7. L 2 ·1.4.6 运行控呵/ / Y "6--~ 设计和开发更改的控咱 卜-- 地1鱼' 4 去歹 4. |日. 设汁和开发评审 设计和开发验证 飞 :r·Y |设计和开发放刷 ~:倍且安fit 且..、 1..3. '1 ." .